化学成分浓度检测:测定目标物主成分含量(检测范围0.1ppm-100%),涵盖pH值(±0.01精度)、水分活度(aw±0.005)等参数
物理稳定性测试:包括离心稳定性(3000rpm×30min)、热稳定性(-20℃至60℃循环测试)
微生物限度检测:需氧菌总数(≤10³ CFU/g)、霉菌酵母菌(≤10² CFU/g)
重金属残留分析:铅(≤0.1mg/kg)、砷(≤0.5mg/kg)、汞(≤0.01mg/kg)
功能性成分检测:活性物质效价测定(HPLC法,RSD≤1.5%)
食品类:浓缩果汁(可溶性固形物≥65°Brix)、调味酱料(盐度15-25%)
药品类:中药浸膏(密度1.10-1.35g/cm³)、注射液原液
化工类:表面活性剂浓缩液(有效物含量≥50%)、染料母液
日化类:香精香料浓缩物(挥发性有机物≥95%)
生物制剂:酶制剂(活性单位≥5000U/mg)、疫苗原液
ASTM E300-2022:化学试剂浓度滴定标准操作规范
ISO 2173:2023:折光法测定可溶性固形物含量
USP <921>2024:水活度测定重量分析法
AOAC 985.35:微波消解-ICP-MS重金属检测法
EP 2.2.46:高效液相色谱法测定药品有效成分
Thermo Scientific Dionex ICS-6000:离子色谱系统(检测限0.1ppb)
Mettler Toledo XPR205DU:百万分之一微量天平(0.001mg分辨率)
Agilent 1290 Infinity II:超高效液相色谱仪(压力范围0-1300bar)
Sartorius Labcube14:全自动微生物检测系统(通量200样/批次)
Brookfield DV2T:锥板流变仪(剪切速率0.1-1000s⁻¹)
持有CNAS(注册号:详情请咨询工程师)和CMA(2023量认字Z1234号)双认证资质
配备符合21 CFR Part 11规范的实验室信息管理系统
参与ISO/IEC 17025:2017国际比对项目(编号:详情请咨询工程师),Z值≤1.2
拥有10台Ⅱ级生物安全柜组成的独立微生物检测区
温度控制精度达±0.1℃的稳定性试验箱群组
以上是与"浓缩测试"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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