1. 无菌性测试:依据ISO 11737-1进行生物负载测定,灭菌保证水平(SAL)≤10⁻⁶
2. 拉伸强度:ASTM D412标准下测定断裂伸长率≥500%,抗拉强度≥24MPa
3. 阻隔性能:ASTM F1671病毒穿透测试(ΦX174噬菌体),无渗透时间≥60min
4. 化学残留:GB/T 16886.7规定环氧乙烷残留量≤10μg/g
5. 尺寸偏差:长度误差±15mm,掌宽误差±5mm(GB 10213)
1. 天然乳胶灭菌手套(检查级/手术级)
2. 丁腈橡胶无粉灭菌手套
3. PVC一次性灭菌手套
4. 聚乙烯涂层复合灭菌手套
5. 聚异戊二烯外科灭菌手套
1. 无菌性测试:ISO 11737-1生物负载定量法+GB/T 19973.1灭菌验证
2. 物理性能:ASTM D412电子拉力试验+GB/T 528撕裂强度测试
3. 阻隔测试:ASTM F1670/F1671病毒渗透组合试验
4. 化学分析:GB/T 14233.1环氧乙烷气相色谱法
5. 老化试验:ISO 188加速老化箱(70℃×7d等效3年)
1. Yamato SM510高压蒸汽灭菌器(温度精度±0.5℃)
2. Instron 3343电子拉力试验机(500N量程)
3. Sartorius MCS微生物挑战系统(ΦX174噬菌体培养)
4. Agilent 7890B气相色谱仪(EO残留分析)
5. Memmert IN55恒温恒湿箱(老化试验)
6. Elcometer 456水渗透测试仪(ASTM F1670)
7. Mitutoyo CD-15CX数显卡尺(尺寸测量)
8. Thermo Scientific Heratherm培养箱(微生物培养)
9. Labthink MFY-01密封性测试仪(负压法)
10. Hitachi SU3500扫描电镜(微观结构分析)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与灭菌手套检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。