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灭菌手套检测

  • 原创官网
  • 2025-05-06 09:45:45
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灭菌手套检测概述:灭菌手套检测是确保医疗防护产品安全性和有效性的关键环节,重点涵盖无菌性验证、物理性能测试及化学残留分析等核心指标。检测需依据ISO13485、GB/T7543等标准规范执行,涉及微生物限度、拉伸强度、阻隔性能等参数的系统化评估,为临床使用提供可靠数据支持。


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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

1. 无菌性测试:依据ISO 11737-1进行生物负载测定,灭菌保证水平(SAL)≤10⁻⁶

2. 拉伸强度:ASTM D412标准下测定断裂伸长率≥500%,抗拉强度≥24MPa

3. 阻隔性能:ASTM F1671病毒穿透测试(ΦX174噬菌体),无渗透时间≥60min

4. 化学残留:GB/T 16886.7规定环氧乙烷残留量≤10μg/g

5. 尺寸偏差:长度误差±15mm,掌宽误差±5mm(GB 10213)

检测范围

1. 天然乳胶灭菌手套(检查级/手术级)

2. 丁腈橡胶无粉灭菌手套

3. PVC一次性灭菌手套

4. 聚乙烯涂层复合灭菌手套

5. 聚异戊二烯外科灭菌手套

检测方法

1. 无菌性测试:ISO 11737-1生物负载定量法+GB/T 19973.1灭菌验证

2. 物理性能:ASTM D412电子拉力试验+GB/T 528撕裂强度测试

3. 阻隔测试:ASTM F1670/F1671病毒渗透组合试验

4. 化学分析:GB/T 14233.1环氧乙烷气相色谱法

5. 老化试验:ISO 188加速老化箱(70℃×7d等效3年)

检测设备

1. Yamato SM510高压蒸汽灭菌器(温度精度±0.5℃)

2. Instron 3343电子拉力试验机(500N量程)

3. Sartorius MCS微生物挑战系统(ΦX174噬菌体培养)

4. Agilent 7890B气相色谱仪(EO残留分析)

5. Memmert IN55恒温恒湿箱(老化试验)

6. Elcometer 456水渗透测试仪(ASTM F1670)

7. Mitutoyo CD-15CX数显卡尺(尺寸测量)

8. Thermo Scientific Heratherm培养箱(微生物培养)

9. Labthink MFY-01密封性测试仪(负压法)

10. Hitachi SU3500扫描电镜(微观结构分析)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

  以上是与灭菌手套检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

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