检测项目

1.分子量测定：采用质谱法（MALDI-TOF/MS）测定半抗原-载体复合物分子量（200-1500Da）
2.结合位点分析：通过ELISA/SPR技术验证半抗原与载体蛋白的结合位点（≥3个有效结合位点）
3.偶联效率计算：紫外分光光度法测定摩尔结合比（1:5至1:30）
4.稳定性测试：加速实验（37℃/7天）评估复合物解离率（≤15%）
5.空间构象表征：圆二色光谱（CD）分析二级结构变化（α-螺旋偏差≤10%）

检测范围

1.生物医药：单克隆抗体药物偶联物（ADC）、疫苗载体蛋白复合物
2.体外诊断：化学发光免疫分析试剂盒的标记物复合体
3.食品工业：农药残留（克百威/毒死蜱）人工抗原
4.环境监测：持久性有机污染物（多氯联苯/二噁英）免疫原构建体
5.科研材料：纳米材料表面修饰的半抗原功能化探针

检测方法

1.ASTMF1987-21《免疫分析用半抗原定量标准指南》
2.ISO17511:2020《体外诊断医疗器械-校准品测量溯源性要求》
3.GB/T37861-2019《电化学发光免疫分析试剂盒通用技术要求》
4.ISO10993-18:2020《医疗器械生物学评价第18部分：化学表征》
5.GB/T33252-2016《纳米技术纳米材料表面化学吸附表征方法》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：用于偶联物纯度分析（色谱柱ZORBAXSB-C18）
2.ThermoFisherQExactiveHybridQuadrupole-Orbitrap质谱仪：精确分子量测定（分辨率140,000FWHM）
3.MalvernZetasizerNanoZSP：动态光散射测定粒径分布（0.3nm-10μm）
4.Bio-RadProteOnXPR36表面等离子共振仪：实时结合动力学分析（流速范围1-100μL/min）
5.JascoJ-1500圆二色光谱仪：二级结构扫描（波长范围190-260nm）
6.PerkinElmerLambda365UV/Vis分光光度计：偶联比计算（扫描精度0.1nm）
7.BeckmanCoulterPA800Plus药物分析系统：毛细管电泳纯度验证（电压范围0-30kV）
8.BrukerAvanceIIIHD600MHz核磁共振仪：结构确证（1H/13CNMR谱采集）
9.WyattTechnologyDAWNHELEOSII多角度光散射仪：绝对分子量测定（18角度检测器）
10.MolecularDevicesSpectraMaxi3x多功能酶标仪：ELISA效价测定（灵敏度0.01OD）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与半抗原簇检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。