检测项目

1.胃蛋白酶活性测定：定量分析胃液样本中胃蛋白酶浓度（U/mg），评估消化功能异常
2.肠道通透性检测：采用乳果糖/甘露醇比值法（L/M比值），精度0.02
3.黏膜损伤评分：基于改良Lanza评分系统（0-4级），分辨率达0.5级
4.炎症因子定量：ELISA法测定IL-6、TNF-α浓度（pg/mL），灵敏度≤1.0pg/mL
5.pH动态监测：24小时连续记录胃液pH值（1.5-3.5），采样频率1次/15秒
6.菌群丰度分析：16SrRNA测序鉴定属水平菌群组成（丰度＞30%）
7.亚硝酸盐残留量：离子色谱法测定（检出限0.05mg/kg）

检测范围

1.口服药物缓释制剂：包括NSAIDs类镇痛药、铁剂补充剂等固体制剂
2.植入式医疗器械：胃肠支架、吻合器等三类医疗器械
3.食品添加剂：防腐剂（苯甲酸钠）、甜味剂（阿斯巴甜）等
4.生物降解材料：可吸收缝合线、药物载体微粒等
5.内镜诊疗器械：活检钳、扩张球囊等接触式器械

检测方法

1.ISO10993-10:2021医疗器械刺激性与致敏性试验
2.GB5009.44-2016食品中亚硝酸盐的离子色谱测定法
3.ASTMF756-17材料溶血性能评估标准
4.USP〈711〉溶出度测定规范（转篮法/桨法）
5.GB/T16886.19-2022医疗器械化学表征要求
6.OECDTG453慢性毒性联合致癌性研究指南

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：用于亚硝酸盐及药物代谢物分析
2.ThermoFisherMultiskanSkyHigh酶标仪：支持ELISA及MTT比色法检测
3.MettlerToledoSevenExcellencepH计：配备InLabUltra-Micro电极（精度0.001）
4.BIOLOGANMicroPlate™微生物鉴定系统：可分析2000+菌株代谢特征
5.OxfordOptronixGastrointestinalMonitoringSystem：实时监测离体肠段收缩力
6.IlluminaNovaSeq6000测序平台：16SrRNA测序读长2150bp
7.WatersXevoTQ-SmicroLC-MS/MS：三重四极杆质谱系统（LOQ≤0.1ng/mL）
8.ZeissAxioObserver7倒置显微镜：配备H&E染色自动分析模块
9.HarvardApparatusRM6240C生理信号系统：记录平滑肌电活动（采样率10kHz）
10.ShimadzuUV-2600i分光光度计：双光束设计，波长范围185-900nm

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与胃肠道副作用检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。