检测项目

1.有效成分含量：黄芩苷≥5.0mg/g（HPLC法）、葛根素≥3.2mg/g（UV-Vis法）
2.重金属残留：铅≤5ppm（ICP-MS）、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm（GB5009.268-2016）
3.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g（GB4789.2-2022）、霉菌酵母菌≤10CFU/g
4.崩解时限：硬胶囊≤30分钟（ChP20200921法）
5.农药残留：六六六≤0.1mg/kg（GC-MS法）、滴滴涕≤0.1mg/kg（GB23200.113-2018）

检测范围

1.胶囊内容物：中药提取物粉末的活性成分及杂质分析
2.胶囊壳材料：明胶交联度（ISO9665:1993）、铬残留（GB31604.36-2016）
3.包装材料：复合膜阻隔性（ASTMF1249-20）、溶出物筛查（GB/T14233.1-2022）
4.原料药材：黄芪、丹参等基源鉴定（DNA条形码技术）
5.中间产品：制粒颗粒流动性（休止角≤35）、水分活度≤0.55（GB5009.238-2016）

检测方法

1.HPLC-DAD法：参照ChP2020通则0512建立黄芩苷梯度洗脱程序
2.ICP-MS法：依据GB5009.268-2016进行铅镉汞砷同步测定
3.GC-MS/MS法：采用QuEChERS前处理技术（AOAC2007.01）筛查农药残留
4.激光衍射法：马尔文Mastersizer3000测定颗粒粒径分布（ISO13320:2020）
5.微生物快速检测：基于ATP生物发光法（ISO18385:2016）进行洁净度评估

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：配备ASX-560自动进样器及碰撞反应池
3.ShimadzuGCMS-TQ8050NX三重四极杆系统：支持MRM模式多农残分析
4.METTLERTOLEDOXPR205DR微量天平：分辨率0.01mg（符合USP41标准）
5.CopleyDISINTEGRATORDT3崩解仪：6篮位设计（ChP2020兼容）
6.SANYOMLS-3781L高压灭菌锅：满足GB15981-2023生物安全要求
7.MemmertCTC256恒温恒湿箱：温度控制0.1℃（ISO/IEC17025标准）
8.MalvernPanalyticalMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
9.SartoriusMA35水分测定仪：卤素加热源（符合GB/T606-2003）
10.BioTekSynergyH1酶标仪：支持ATP生物发光快速检测

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与通络明目胶囊检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。