检测项目

1.10-HDA（10-羟基-2-癸烯酸）含量测定：采用HPLC法检测蜂王浆核心活性成分，标准要求≥1.8%（干重计）。
2.微生物限度检查：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g，不得检出大肠埃希菌及沙门氏菌。
3.重金属残留：铅（Pb）≤0.5mg/kg、砷（As）≤0.3mg/kg、镉（Cd）≤0.2mg/kg。
4.农药残留：六六六（BHC）总量≤0.1mg/kg，滴滴涕（DDT）总量≤0.05mg/kg。
5.崩解时限测试：37℃水中崩解时间≤30分钟。

检测范围

1.原料类：蜂王浆冻干粉、辅料（淀粉、明胶）、维生素添加剂。
2.包装材料：PVC硬片、铝箔复合膜密封性及溶出物测试。
3.中间产品：混合颗粒水分含量（≤5%）、均匀度偏差（RSD≤3%）。
4.成品胶囊：装量差异（7%内）、外观完整性（破损率≤0.1%）。
5.留样批次：加速稳定性试验（40℃/RH75%条件下6个月）。

检测方法

1.10-HDA测定：GB/T9697-2008《蜂王浆中10-HDA的测定》结合HPLC-DAD法。
2.微生物检验：GB4789.2-2016菌落总数测定；GB4789.15-2016霉菌酵母计数。
3.重金属检测：GB5009.12-2017石墨炉原子吸收法测铅；GB5009.11-2014氢化物原子荧光法测砷。
4.农药残留分析：NY/T1379-2007气相色谱法测定有机氯农药。
5.崩解时限测试：《中国药典》2020年版四部通则0921崩解时限检查法。

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器，用于10-HDA及维生素定量分析。
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：铅、镉元素痕量检测灵敏度达ppb级。
3.ThermoScientificGENESYS180紫外可见分光光度计：波长范围190-1100nm，用于总黄酮含量测定。
4.MettlerToledoME204E分析天平：精度0.0001g，满足装量差异精密称重要求。
5.SANYOMLS-3780高压灭菌锅：符合GLP规范的微生物实验前处理设备。
6.LabTechLHS-150SC恒温恒湿箱：模拟加速稳定性试验环境条件。
7.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：配备ECD检测器，有机氯农药检出限≤0.01mg/kg。
8.ERWEKAZT32智能崩解仪：6通道同步测试，时间控制精度1秒。
9.MilliporeMilli-QIQ7003超纯水系统：电阻率18.2MΩcm，保障试剂配制纯度。
10.SartoriusMicrosartATMF微生物过滤系统：无菌环境微生物限度检查专用。

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与复方蜂王精胶囊检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。