1.有效成分含量测定:对乙酰氨基酚(98.0%-102.0%)、伪麻黄碱(标示量90%-110%)、氯雷他定(95%-105%)
2.溶出度测试:片剂30分钟溶出量≥80%(pH1.2介质)
3.微生物限度:需氧菌总数≤100cfu/g,霉菌酵母菌≤10cfu/g
4.重金属残留:铅≤5ppm、砷≤3ppm、镉≤0.5ppm
5.包装密封性:泄漏率≤0.05mL/min(负压法)
1.化学合成类感冒片剂(如复方氨酚烷胺片)
2.中药复方颗粒制剂(如连花清瘟颗粒)
3.儿童专用口服液体制剂
4.药用辅料(硬脂酸镁、微晶纤维素等)
5.药品包装材料(PVC铝箔、复合膜袋)
1.HPLC法测定成分含量(中国药典2020年版四部通则0512)
2.紫外-可见分光光度法(GB/T604-2021)
3.原子吸收光谱法测定重金属(GB/T5009.74-2014)
4.微生物限度检查法(中国药典2020年版四部通则1105/1106)
5.气相色谱法测定溶剂残留(ISO15304:2017)
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:成分定量分析
2.SOTAXAT7smart溶出度仪:药物释放特性测试
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:重金属检测
4.METTLERTOLEDOXPR206DR微量天平(0.001mg精度)
5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱(0.3℃温控)
6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计:波长范围185-900nm
7.LabthinkMFY-01密封性测试仪(-90kPa真空度)
8.SartoriusCubisII半微量天平(0.01mg读数精度)
9.BinderKB53恒温恒湿箱(20-60℃/20-95%RH)
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪(0.01-3500μm)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与感冒安检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。