检测项目

1.有效成分含量测定：对乙酰氨基酚（98.0%-102.0%）、伪麻黄碱（标示量90%-110%）、氯雷他定（95%-105%）
2.溶出度测试：片剂30分钟溶出量≥80%（pH1.2介质）
3.微生物限度：需氧菌总数≤100cfu/g，霉菌酵母菌≤10cfu/g
4.重金属残留：铅≤5ppm、砷≤3ppm、镉≤0.5ppm
5.包装密封性：泄漏率≤0.05mL/min（负压法）

检测范围

1.化学合成类感冒片剂（如复方氨酚烷胺片）
2.中药复方颗粒制剂（如连花清瘟颗粒）
3.儿童专用口服液体制剂
4.药用辅料（硬脂酸镁、微晶纤维素等）
5.药品包装材料（PVC铝箔、复合膜袋）

检测方法

1.HPLC法测定成分含量（中国药典2020年版四部通则0512）
2.紫外-可见分光光度法（GB/T604-2021）
3.原子吸收光谱法测定重金属（GB/T5009.74-2014）
4.微生物限度检查法（中国药典2020年版四部通则1105/1106）
5.气相色谱法测定溶剂残留（ISO15304:2017）

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：成分定量分析
2.SOTAXAT7smart溶出度仪：药物释放特性测试
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属检测
4.METTLERTOLEDOXPR206DR微量天平（0.001mg精度）
5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱（0.3℃温控）
6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长范围185-900nm
7.LabthinkMFY-01密封性测试仪（-90kPa真空度）
8.SartoriusCubisII半微量天平（0.01mg读数精度）
9.BinderKB53恒温恒湿箱（20-60℃/20-95%RH）
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（0.01-3500μm）