检测项目

1.CMV抗原血症检测：采用单克隆抗体（克隆号C10/C11）定量检测外周血多形核白细胞中pp65抗原浓度（阈值≥5个阳性细胞/210^5白细胞）
2.CMV-DNA定量PCR：靶标基因UL54/UL83区域扩增（线性范围50-110^7IU/mL），最低检出限≤20IU/mL
3.CMV-IgM/IgG抗体检测：化学发光法测定血清抗体效价（IgM临界值≥1.0S/CO；IgG亲和指数＜40%提示近期感染）
4.肺泡灌洗液病毒载量：数字PCR绝对定量（ddPCR系统CV值＜5%），报告单位copies/mL
5.组织病理学检查：免疫组化染色（抗体克隆号DDG9/CCH2），阳性定位细胞核内包涵体

检测范围

1.下呼吸道样本：肺泡灌洗液（BALF）≥5mL、肺活检组织≥0.5cm
2.血液样本：EDTA抗凝全血3mL（室温保存＜8h）、血清分离管采集3mL
3.免疫功能异常患者：HIV感染者CD4+＜200cells/μL、造血干细胞移植后100天内
4.器官移植受者：肺/肝/肾移植术后CMV血清学不匹配受体（D+/R-）
5.新生儿样本：脐带血/尿液标本（需排除母体IgG被动转移干扰）

检测方法

1.ISO15189:2022《医学实验室质量和能力要求》第5.5条款病毒学检验程序
2.GB/T37868-2019《核酸检测试剂盒质量评价技术规范》荧光探针法要求
3.ASTME1873-22《流式细胞术免疫表型分析标准指南》淋巴细胞亚群分析
4.WS/T420-2013《临床实验室对感染性疾病病原体检测指南》病毒载量报告规则
5.YY/T1256-2023《人巨细胞病毒核酸检测试剂盒》国家行业标准技术要求

检测设备

1.ThermoFisherQuantStudio5实时荧光定量PCR仪：支持TaqMan探针法CMV-DNA定量（通量96孔/384孔）
2.BeckmanCoulterNaviosEX流式细胞仪：三激光十色配置实现CD64+中性粒细胞CMV抗原同步分析
3.Rochecobas6800全自动核酸扩增系统：集成提取/扩增模块（CMVUL97基因靶标）
4.LeicaBOND-III全自动免疫组化仪：CMV-IHC染色程序（脱蜡至显色全程自动化）
5.SiemensADVIACentaurXP化学发光仪：CMV-IgM/IgG双抗原夹心法（测试速度240tests/h）
6.Bio-RadQX200微滴式数字PCR系统：绝对定量BALF样本CMV拷贝数（分区数＞20,000）
7.OlympusBX53荧光显微镜：配备U-FBWA滤光片组观察CMV早期抗原荧光标记

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与巨细胞病毒性肺炎检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。