1.葡萄糖含量测定:采用HPLC法测定C6H12O6纯度(≥99.5%)
2.水分值检测:卡尔费休法测定游离水含量(≤0.2%)
3.重金属残留:ICP-MS法检测铅(≤0.5ppm)、镉(≤0.1ppm)、汞(≤0.05ppm)
4.微生物限度:需氧菌总数(≤1000CFU/g)、霉菌酵母菌(≤100CFU/g)
5.溶剂残留:GC-FID法测定乙醇(≤500ppm)、丙酮(≤50ppm)
1.药用级葡萄糖原料药
2.口服固体制剂用辅料
3.注射用葡萄糖注射液原料
4.食品添加剂用无水葡萄糖
5.化妆品级葡萄糖保湿剂
1.含量测定:USP42-NF37〈191〉/ChP20200832
2.水分测定:ASTME1064-16/GB/T6283-2008
3.重金属检测:ISO17294-2:2016/GB/T5750.6-2006
4.微生物检验:ISO2187:2004/GB4789.2-2016
5.残留溶剂:ICHQ3C(R8)/GB/T9722-2006
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备RID检测器,用于糖类物质定量分析
2.Metrohm899Coulometer:全自动卡尔费休水分测定系统
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS:痕量金属元素分析仪
4.ThermoScientificHerathermIGS180:微生物培养箱(温度精度0.5℃)
5.ShimadzuGC-2030:氢火焰离子化气相色谱仪
6.MettlerToledoXPR205DR:百万分之一分析天平(0.001mg精度)
7.SartoriusPB-10pH计:电极精度0.01pH单位
8.MilliporeMilli-QIQ7000:超纯水制备系统(18.2MΩcm)
9.BinderFD115:真空干燥箱(温度范围40-220℃)
10.BiotekSynergyH1:多功能酶标仪(波长范围200-999nm)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与四维葡萄糖散检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。