


1.有效成分含量测定:川芎嗪≥0.15mg/mL、延胡索乙素≥0.08mg/mL
2.pH值范围控制:4.5-6.5(25℃1℃)
3.乙醇浓度测定:45%-55%(v/v)
4.微生物限度检查:需氧菌总数≤100CFU/mL、霉菌酵母菌≤10CFU/mL
5.重金属残留检测:铅≤5ppm、砷≤2ppm、镉≤0.3ppm
6.农药残留筛查:六六六≤0.1mg/kg、滴滴涕≤0.1mg/kg
1.原料药材:川芎、延胡索等中药材基源鉴定及有效成分初检
2.中间体:浸膏相对密度(1.10-1.25)、总固体物含量≥30%
3.成品制剂:灌装量差异(5%)、密封完整性测试
4.包装材料:玻璃瓶耐酸碱性(0.01%质量损失)、胶塞溶出物检测
5.辅料检验:乙醇纯度≥95%、甘油相对密度(1.249-1.261)
1.HPLC法测定有效成分(ChP2020通则0512)
2.气相色谱法测定乙醇浓度(GB/T5009.48)
3.ICP-MS法重金属检测(ISO17294-2)
4.薄膜过滤法微生物检验(USP<61>)
5.GC-MS法农药残留分析(GB/T19648)
6.激光顶空分析密封完整性(ASTMF2338)
1.Agilent1260高效液相色谱仪:川芎嗪/延胡索乙素定量分析
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:重金属痕量检测
3.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱:30-35℃恒温培养
4.MettlerToledoSevenExcellencepH计:0.01精度测量
5.Agilent7890B气相色谱仪:乙醇浓度精确测定
6.SartoriusMA35水分测定仪:浸膏固含量快速分析
7.METTLERTOLEDOXPR206DR精密天平:万分之一级称量精度
8.ShimadzuGCMS-QP2020NX气质联用仪:农药多残留筛查
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
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