检测项目

1.凝血酶原时间（PT）：参考范围11-14秒，国际标准化比值（INR）1.0-1.2
2.活化部分凝血活酶时间（APTT）：基线值25-35秒，延长阈值>10秒
3.凝血因子VIII活性（FVIII:C）：定量范围1%-150%，灵敏度≤1%
4.凝血因子IX活性（FIX:C）：定量范围1%-120%，批内变异系数≤5%
5.狼疮抗凝物筛查（LA）：稀释蝰蛇毒时间（dRVVT）比值≤1.2

检测范围

1.人源血浆样本：包括枸橼酸钠抗凝全血分离血浆
2.动物实验血浆：兔、小鼠等模型血浆样本
3.冻干血浆制品：WHO标准品IRP07/328
4.抗凝剂类型：3.2%枸橼酸钠、肝素锂抗凝管
5.质量控制品：市售三级质控血浆（正常/异常/临界值）

检测方法

1.国际标准化方法：ISTHSSC推荐的一阶段法（ISTH-SSC2014）
2.ISO10993-4:2017医疗器械血液相容性测试相关条款
3.GB/T16886.4-2022医疗器械生物学评价第4部分：血液相互作用试验
4.CLSIH21-A5指南：凝血试验标本采集与处理规范
5.GB/T37866-2019临床实验室凝血试验技术要求

检测设备

1.SysmexCS-2500全自动凝血分析仪：光学磁珠法原理，支持PT/APTT/FVIII联检
2.StagoSTA-REvolution凝血分析系统：机械终点法检测，分辨率0.1秒
3.BeckmanCoulterACLTOP750LAS：化学发光法抗Xa活性测定模块
4.ThermoScientificMultifugeX3R离心机：恒温4℃条件下3000g离心15分钟
5.EppendorfResearchPlus移液器：量程20-1000μL，精度0.8%
6.MemmertINCOmed温控培养箱：37℃0.5℃恒温孵育系统
7.SiemensBCSXPSystem：比浊法凝血因子活性定量平台
8.RocheCobast711全自动分析仪：基于凝血酶生成曲线（TGT）的动态监测
9.HelenaLaboratoriesCascadeM4电泳仪：用于纤维蛋白原异常条带分析
10.AgilentCary60UV-Vis分光光度计：波长范围190-1100nm，吸光度精度0.0003A

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与简易凝血活酶纠正试验检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。