检测项目

1.血清总IgE定量检测：测量范围0.1-5000IU/mL，分辨率0.5IU/mL

2.特异性IgE抗体筛查：覆盖尘螨、花粉、乳胶等120种常见过敏原

3.组胺释放试验（HRT）：灵敏度≥0.5ng/mL，动态范围0.5-200ng/mL

4.嗜碱性粒细胞活化试验（BAT）：CD63表达率检测精度1.2%

5.细胞因子谱分析（IL-4/IL-13/IFN-γ）：多因子同步检测能力≥8指标/孔

检测范围

1.医用高分子材料：硅胶导管、聚氨酯敷料、PVC输液器具

2.生物衍生材料：胶原蛋白植入物、壳聚糖止血材料

3.化妆品原料：防腐剂（对羟基苯甲酸酯类）、香精（肉桂醛）、乳化剂

4.纺织制品：偶氮染料残留、甲醛释放量超标的服装面料

5.食品接触材料：双酚A迁移量、邻苯二甲酸酯类增塑剂

检测方法

ASTMF720-17：实验动物皮肤刺激试验标准化操作规范

ISO10993-10:2021：医疗器械致敏性评价体外替代方法

GB/T16886.10-2017：医疗器械免疫毒性试验方法

OECDTG406：化学品皮肤致敏性局部淋巴结试验（LLNA）

EN1811:2023：镍释放量定量分析的参考测试方法

检测设备

1.流式细胞仪CytoFLEXS（Beckman）：实现CD203c/CD63双标记嗜碱性粒细胞分析

2.ELISA全自动分析系统Bio-RadModel680：支持96/384孔板高通量IgE检测

3.Luminex200多功能液相芯片平台：同步定量32种细胞因子表达谱

4.TewameterTM300皮肤屏障功能测试仪：精确测量经表皮水分丢失量（TEWL）

5.Agilent7890B气相色谱仪：检出限达0.01ppm的挥发性致敏物分析

6.MettlerToledopH900电位滴定仪：材料浸提液酸碱度精确控制0.01pH

7.BinderKBF720恒温恒湿箱：符合ISO554标准气候模拟条件

8.LeicaDMi8倒置荧光显微镜：支持活细胞动态观察的延时拍摄功能

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与免疫过敏性检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。