检测项目

1.组织病理学检查：HE染色切片观察表皮全层异型增生（核分裂象≥3/HPF）、角化不良细胞比例（＞15%）及基底膜完整性（连续性与断裂点数量）
2.免疫组化标记物：p53蛋白阳性率（阈值≥60%）、Ki-67增殖指数（基底层以上阳性细胞＞30%）、CK5/6表达缺失
3.HPV-DNA分型检测：高危型HPV（16/18/31/33型）载量测定（PCR法阈值≥5000copies/10^4cells）
4.微血管密度评估：CD34染色计数新生血管数（≥20个/0.25mm视为异常）
5.分子遗传学分析：TP53基因外显子5-8突变筛查（Sanger测序法）、染色体9p21缺失（FISH探针CEP9/D9S1748）

检测范围

1.阴茎龟头及包皮内板活检组织标本（甲醛固定石蜡包埋）
2.尿道口刮取细胞学样本（液基薄层制片）
3.局部病变区脱落细胞HPV-DNA提取物
4.血清肿瘤标志物组合（SCC-Ag、CYFRA21-1）
5.激光显微切割获取的异型上皮细胞群（用于单细胞测序）

检测方法

1.组织处理：ISO15189:2022《医学实验室质量和能力要求》第5.4章预处理规范
2.免疫组化：GB/T37837-2019《免疫组织化学试剂盒性能评价通则》判读标准
3.HPV检测：ASTME1873-14《核酸扩增技术标准指南》定量PCR操作流程
4.FISH分析：ISO/TS17822-1:2014《荧光原位杂交技术验证规范》
5.基因测序：GB/T30988-2014《多色荧光探针熔解曲线法基因分型规程》

检测设备

1.奥林巴斯BX53显微镜：配备DP27摄像系统（400-1000油镜观察）
2.罗氏VENTANABenchMarkUltra全自动免疫组化仪：支持多抗体同步染色
3.ABIQuantStudio7Pro实时荧光定量PCR仪：TaqMan探针法HPV分型
4.LeicaCM1950恒冷切片机：-25℃环境制备4μm连续切片
5.MetaSystemsMetaferFISH扫描平台：全自动核定位与信号计数
6.ThermoNanoDropOne超微量分光光度计：DNA纯度检测（A260/A280≥1.8）
7.Agilent2100生物分析仪：RNA完整性指数评估（RIN＞7.0）
8.IlluminaNextSeq550Dx测序仪：NGS法TP53全外显子测序
9.ZeissAxioScan.Z1全玻片扫描仪：20物镜数字化存档
10.MilestoneHISTOS5微波组织处理器：标准化脱水程序（12小时循环）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与凯拉氏增殖性红斑龟头原位癌检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。