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辅酶针康诺检测

  • 原创
  • 93
  • 2025-05-14 23:08:12
  • 文章作者:实验室工程师
  • 工具:自主研发AI智能机器人

概述:检测项目1.活性成分含量测定:采用HPLC法测定辅酶Q10含量(范围0.1-500μg/mL)2.纯度分析:通过UV-Vis光谱法检测主峰纯度(≥98.5%)3.重金属残留:铅≤0.5mg/kg、镉≤0.2mg/kg、汞≤0.1mg/kg4.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g5.溶剂残留:甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm检测范围1.注射用辅酶Q10冻干粉针剂(规格5mg/支-30mg/支)2.口服辅酶Q10软胶囊(含量50mg/粒-300mg/粒)3.生物发酵原料

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检测项目

1.活性成分含量测定:采用HPLC法测定辅酶Q10含量(范围0.1-500μg/mL)

2.纯度分析:通过UV-Vis光谱法检测主峰纯度(≥98.5%)

3.重金属残留:铅≤0.5mg/kg、镉≤0.2mg/kg、汞≤0.1mg/kg

4.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g

5.溶剂残留:甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm

检测范围

1.注射用辅酶Q10冻干粉针剂(规格5mg/支-30mg/支)

2.口服辅酶Q10软胶囊(含量50mg/粒-300mg/粒)

3.生物发酵原料(纯度90%-99.9%)

4.医用辅料级辅酶Q10(符合USP42标准)

5.保健食品原料(执行GB16740-2014标准)

检测方法

1.HPLC法:GB/T20741-2006《液相色谱法测定辅酶Q10含量》

2.ICP-MS法:ISO17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法》

3.GC-FID法:GB5009.262-2016《溶剂残留测定》

4.微生物培养法:中国药典2020版四部通则1105/1106

5.加速稳定性试验:ICHQ1A(R2)指导原则(40℃2℃/75%RH5%)

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(DAD检测器)

2.ThermoiCAPRQ电感耦合等离子体质谱仪(检出限0.01ppb)

3.ShimadzuGC-2030气相色谱仪(FID/PID双检测系统)

4.MettlerToledoXPR205DR微量天平(精度0.001mg)

5.MemmertHPP108恒温恒湿箱(温度范围-10℃~100℃)

6.SartoriusMCS微生物限度检验系统(自动过滤装置)

7.PerkinElmerLambda365紫外可见分光光度计(波长范围190-1100nm)

8.Metrohm859Titrotherm全自动电位滴定仪(分辨率0.1μL)

9.BinderKBF720恒温培养箱(温度均匀性0.3℃)

10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪(测量范围0.01-3500μm)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"辅酶针康诺检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

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