检测项目

1.羟血糖苷酯纯度测定：采用HPLC法测定主成分含量（≥98.5%）

2.水分含量检测：卡尔费休法测定游离水（≤0.3%）

3.重金属残留分析：ICP-MS检测铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）、汞（≤3ppm）

4.微生物限度测试：需氧菌总数（≤100CFU/g）、霉菌酵母菌（≤50CFU/g）

5.pH值范围测定：水溶液（1%浓度）pH6.0-7.5

检测范围

1.注射用药品辅料：包括冻干制剂助溶剂及注射液稳定剂

2.化妆品乳化体系：乳霜/乳液类产品中的油相稳定组分

3.食品添加剂：烘焙制品乳化剂及饮料悬浮稳定剂

4.生物制剂载体：疫苗佐剂及蛋白药物递送系统

5.工业表面活性剂：纺织印染助剂及涂料分散介质

检测方法

1.HPLC法：GB/T20834-2020《药用辅料羟乙基淀粉测定》

2.ICP-MS法：ISO17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法》

3.微生物限度检查：中国药典2020版四部通则1105/1106

4.热重分析法：ASTME1131-20《热重分析标准方法》

5.红外光谱鉴定：GB/T6040-2019《红外光谱分析方法通则》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器及ChemStation工作站

2.Metrohm899Coulometer库仑法水分测定仪：分辨率0.1μg水

3.PerkinElmerNexION2000ICP-MS：配备三锥接口及碰撞反应池技术

4.MettlerToledoTGA/DSC3+热重分析仪：温度范围25-1600℃

5.ThermoScientificNicoletiS50FTIR光谱仪：光谱范围7800-350cm⁻

6.SartoriusMicrobiologicalMonitoringSystem微生物检测系统：含Milliflex量子荧光检测模块

7.Metrohm902Titrando自动电位滴定仪：pH测量精度0.001

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

9.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽0.1/0.5/1/2/5nm可调

10.MemmertIN750恒温恒湿箱：温度控制0.1℃，湿度范围10-98%RH

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与羟血糖苷酯检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。