检测项目
1.纤维蛋白原降解产物(FDP):定量范围0-20μg/mL,临界值≥5μg/mL提示纤溶亢进
2.D-二聚体(D-Dimer):检测灵敏度≤0.5mg/LFEU,线性范围0.1-20mg/L
3.凝血酶时间(TT):正常参考值14-21秒,延长提示纤维蛋白原异常或肝素干扰
4.纤溶酶原活性(PLG):活性单位80-120%,低于50%提示纤溶系统激活
5.α2-抗纤溶酶(α2-AP):浓度范围50-150mg/L,低于30mg/L提示消耗性减少
检测范围
1.临床血浆样本:EDTA抗凝血浆/枸橼酸钠抗凝血浆
2.体外诊断试剂:纤维蛋白原测定试剂盒/D-二聚体免疫层析试纸条
3.抗凝治疗监测:肝素/低分子肝素/新型口服抗凝药物(NOACs)
4.外科手术材料:止血纱布/生物胶体敷料/可吸收止血海绵
5.血液制品:冷沉淀/纤维蛋白原浓缩剂/凝血酶原复合物
检测方法
1.免疫比浊法:ISO17593:2007临床实验室检测要求
2.ELISA法:GB/T37868-2019体外诊断试剂性能评估指南
3.乳胶增强免疫分析法:ASTME2520-15(2020)纳米粒子表征标准
4.发色底物法:GB/T26124-2010临床化学体外诊断试剂盒要求
5.血栓弹力图(TEG):ISO22870:2016即时检验(POCT)质量管理规范
检测设备
1.StagoSTA-REvolution全自动凝血分析仪:具备光学磁珠法双磁路检测系统
2.SysmexCS-2500凝血分析仪:支持凝固法/发色底物法/免疫比浊法三合一检测
3.RocheCobast711全自动凝血分析仪:采用微粒化学发光技术
4.WerfenACLTOP750LAS凝血分析系统:集成液相色谱质谱联用模块
5.SiemensBCSXPSystem凝血分析仪:配备机械终点法光学传感器
6.Bio-RadModel680酶标仪:波长范围340-850nm的微孔板阅读器
7.ThermoScientificMultiskanSkyHigh分光光度计:支持96/384孔板快速扫描
8.HaemoneticsTEG5000血栓弹力图仪:实时监测凝血动态过程
9.RaytoRT-6100全自动化学发光免疫分析仪:灵敏度达0.01ng/mL
10.MindrayBC-5390CRP血液分析仪:集成血常规与CRP联合检测模块