检测项目
1.有效成分含量:何首乌苷≥0.05mg/mL、二苯乙烯苷≥0.20mg/mL
2.乙醇浓度:标示值1.0%vol(20℃)
3.重金属残留:铅≤0.5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤0.2mg/kg
4.微生物指标:菌落总数≤50CFU/mL、霉菌酵母≤10CFU/mL
5.农药残留:六六六≤0.1mg/kg、滴滴涕≤0.1mg/kg
6.甲醇含量:≤0.4g/L(以100%vol计)
7.防腐剂添加量:苯甲酸≤0.5g/kg、山梨酸≤0.3g/kg
检测范围
1.中药材原料:制何首乌、熟地黄、当归等饮片质量检验
2.半成品浸膏:提取物固含量(≥65%)、相对密度(1.10-1.25)
3.成品药酒:500mL/瓶装产品全项检验
4.包装材料:玻璃瓶耐内压力≥0.8MPa、瓶盖密封性测试
5.辅料添加剂:蜂蜜蔗糖含量(≥70%)、焦糖色ADI值验证
6.运输样品:振动试验(频率3-5Hz/振幅3mm持续2h)
检测方法
1.HPLC法测定有效成分(GB/T22244-2008)
2.GC-FID法测定乙醇浓度(GB5009.225-2016)
3.ICP-MS法重金属检测(GB5009.268-2016)
4.平板计数法微生物检验(GB4789.2-2016)
5.GC-ECD法农药残留分析(GB23200.113-2018)
6.UV-Vis法甲醇测定(ISO1388-3:1981)
7.HPLC-MS法防腐剂检测(GB5009.28-2016)
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,波长切换范围190-950nm
2.ThermoScientificTRACE1310GC:配置FID/ECD双检测系统
3.PerkinElmerNexION2000ICP-MS:检出限达ppt级重金属分析
4.MettlerToledoXPR205DR微量天平:最小称量值0.01mg
5.MemmertHPP750恒温恒湿箱:温度范围-10℃~100℃0.1℃
6.SartoriusMB360水分测定仪:卤素灯加热精度0.2%
7.ShimadzuUV-2600i分光光度计:带宽1nm波长精度0.1nm
8.BinderKB115培养箱:温度均匀性0.5℃@37℃
9.IUL往复式振荡器:转速50-400rpm无级调节
10.Shim-packGISTC18色谱柱(4.6250mm,5μm):保留时间偏差<0.5%