药品试剂台帐检测概述:检测项目1.试剂名称与标识准确性:核查CAS号、化学式与商品名一致性,误差率≤0.1%2.浓度与纯度验证:液相色谱法测定主成分含量≥99.5%,杂质峰面积比≤0.3%3.有效期合规性:生产日期与保质期比对偏差≤3天4.储存条件监测:温度波动2℃,湿度控制45%-65%RH5.出入库记录完整性:批次追溯率100%,领用量与库存量误差≤0.5%检测范围1.化学试剂:包括分析纯(AR)、优级纯(GR)等级别的酸碱盐类(如盐酸、氢氧化钠)2.生物制剂:酶类(TaqDNA聚合酶)、抗体(IgG)、细胞培养基3.标准
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1.试剂名称与标识准确性:核查CAS号、化学式与商品名一致性,误差率≤0.1%
2.浓度与纯度验证:液相色谱法测定主成分含量≥99.5%,杂质峰面积比≤0.3%
3.有效期合规性:生产日期与保质期比对偏差≤3天
4.储存条件监测:温度波动2℃,湿度控制45%-65%RH
5.出入库记录完整性:批次追溯率100%,领用量与库存量误差≤0.5%
1.化学试剂:包括分析纯(AR)、优级纯(GR)等级别的酸碱盐类(如盐酸、氢氧化钠)
2.生物制剂:酶类(TaqDNA聚合酶)、抗体(IgG)、细胞培养基
3.标准物质:pH缓冲液、重金属标准溶液(铅、镉)
4.溶剂与稀释剂:色谱级乙腈、超纯水(电阻率≥18.2MΩcm)
5.危险品类:易燃易爆物(乙醚)、剧毒物(氰化钾)、腐蚀性物质(氢氟酸)
1.ASTME300-2022《化学试剂采样与测试标准规程》
2.ISO8655-6:2022《活塞式容量仪器核查规范》
3.GB/T601-2016《化学试剂标准滴定溶液的制备》
4.GB/T6678-2003《化工产品采样总则》
5.ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力通用要求》
1.MettlerToledoME204E电子天平:量程220g/0.1mg,用于精确称量核查
2.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器,纯度分析精度0.02%
3.ThermoScientificHerathermOGS60恒温恒湿箱:温度控制0.5℃,湿度3%RH
4.SartoriusCubisMCA225H水分测定仪:卤素灯加热,分辨率0.001%
5.Fluke179万用表:电压测量精度0.09%,用于设备接地电阻测试
6.VWRSymphony液氮罐:容积50L,温度监测范围-196℃~+50℃
7.EppendorfResearchplus移液器:量程0.1-10000μL,误差≤0.6%
8.HachHQ40d多参数水质分析仪:电导率测量精度0.5%FS
9.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜:风速波动≤0.05m/s
10.ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长精度0.3nm,杂散光≤0.05%
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与药品试剂台帐检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。