检测项目

1.剥离强度：测量180剥离力值（≥1.5N/cm），评估胶层与背衬材料的结合牢度

2.水蒸气透过率：量化材料透气性能（≥800g/m/24h），符合YY/T0471标准要求

3.细胞毒性：通过MTT法测定细胞存活率（≥70%），满足ISO10993-5生物相容性标准

4.持粘性能：施加500g载荷后位移量（≤2.5mm/60min），参照GB/T4851试验方法

5.环氧乙烷残留：气相色谱法测定总残留量（≤10μg/g），符合GB/T14233.1限值规定

6.拉伸强度：测定断裂强力（纵向≥15N/25mm），依据ASTMD3759/D3759M标准

检测范围

1.PE基材微孔透气型医用胶带

2.无纺布基材高粘型手术固定胶带

3.PU薄膜透明防水型留置针固定贴

4.水胶体功能性创面护理胶带

5.含药缓释型抗菌敷料胶贴

6.低致敏性纸质医用胶带

检测方法

1.ASTMD3330/D3330M-2022：压敏胶带剥离强度标准试验方法

2.ISO2556:2023：塑料薄膜水蒸气透过率的杯式测定法

3.GB/T16886.5-2022：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

4.ASTMD3654/D3654M-2021：压敏胶带持粘性标准试验方法

5.GB/T14233.1-2022：医用输液、输血器具检验方法第1部分：化学分析方法

6.ISO11607-1:2020：最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料要求

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：执行拉伸强度、剥离强度等力学性能测试

2.LabthinkW3/060水蒸气透过率测试仪：配备恒温恒湿系统的高精度透湿分析设备

3.ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱仪：检测环氧乙烷及二氯甲烷残留量

4.BinderKBF720恒温恒湿箱：提供ISO187要求的标准气候环境条件

5.MOC-63持粘性测试仪：配备砝码加载系统和激光位移传感器的高精度测量装置

6.PerkinElmerLambda950紫外分光光度计：用于细胞毒性试验的吸光度定量分析

7.SartoriusCPA225D电子天平：最小读数0.01mg的精密称量设备

8.MemmertHPP110热封仪：执行包装密封强度测试的标准化热封装置

9.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：提供37℃1℃的细胞培养环境

10.Agilent7890B气相色谱仪：配备FID检测器的挥发性有机物分析系统

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与孔医用胶带检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。