检测项目
1.剥离强度测试:测量基材与胶体分离力值范围0.5-1.5N/cm
2.持粘性试验:500g载荷下位移量≤2.0mm/30min
3.透气率测定:水蒸气透过率≥500g/(m24h)
4.皮肤刺激性评估:符合ISO10993-10细胞毒性等级0级要求
5.微生物限度检验:需氧菌总数≤100CFU/g
检测范围
1.无纺布基材(克重25-40g/m)
2.压敏胶层(丙烯酸酯类/橡胶基)
3.PE离型纸(厚度80-120μm)
4.复合型输液贴(含吸收垫层)
5.特殊规格产品(儿童型/静脉留置针专用)
检测方法
1.GB/T4851-2014《压敏胶带持粘性试验方法》
2.ASTMD3330/D3330M-2020胶带剥离强度测试标准
3.ISO10993-5:2018医疗器械生物学评价第5部分
4.GB/T14233.2-2005医用输液器具检验方法
5.YY/T0148-2006医用胶带通用要求
检测设备
1.万能材料试验机(Instron5967):0.5N-30kN量程
2.恒温恒湿箱(BinderKBF720):温度精度0.5℃
3.透气率测试仪(LabthinkW3/060):分辨率0.001g
4.生物安全柜(ESCOAirstreamACB-4E)
5.菌落计数仪(InterscienceScan500)
6.体视显微镜(OlympusSZX16):20-120倍变焦
7.pH计(MettlerToledoSevenExcellence)0.01精度
8.紫外分光光度计(ShimadzuUV-2600i)
9.热重分析仪(TAInstrumentsQ500)
10.X射线荧光光谱仪(ThermoScientificARLQUANT'X)