医用输液贴康力迪检测

检测项目1.剥离强度测试:测量基材与胶体分离力值范围0.5-1.5N/cm2.持粘性试验:500g载荷下位移量≤2.0mm/30min3.透气率测定:水蒸气透过率≥500g/(m24h)4.皮肤刺激性评估:符合ISO10993-10细胞毒性等级0级要求5.微生物限度检验:需氧菌总数≤100CFU/g检测范围1.无纺布基材(克重25-40g/m)2.压敏胶层(丙烯酸酯类/橡胶基)3.PE离型纸(厚度80-120μm)4.复合型输液贴(含吸收垫层)5.特殊规格产品(儿童型/静脉留置针专用)检测方法1.GB/T

原创阅读 72025-05-17工程师CMACNASISO高新技术企业

检测项目

1.剥离强度测试:测量基材与胶体分离力值范围0.5-1.5N/cm
2.持粘性试验:500g载荷下位移量≤2.0mm/30min
3.透气率测定:水蒸气透过率≥500g/(m24h)
4.皮肤刺激性评估:符合ISO10993-10细胞毒性等级0级要求
5.微生物限度检验:需氧菌总数≤100CFU/g

检测范围

1.无纺布基材(克重25-40g/m)
2.压敏胶层(丙烯酸酯类/橡胶基)
3.PE离型纸(厚度80-120μm)
4.复合型输液贴(含吸收垫层)
5.特殊规格产品(儿童型/静脉留置针专用)

检测方法

1.GB/T4851-2014《压敏胶带持粘性试验方法》
2.ASTMD3330/D3330M-2020胶带剥离强度测试标准
3.ISO10993-5:2018医疗器械生物学评价第5部分
4.GB/T14233.2-2005医用输液器具检验方法
5.YY/T0148-2006医用胶带通用要求

检测设备

1.万能材料试验机(Instron5967):0.5N-30kN量程
2.恒温恒湿箱(BinderKBF720):温度精度0.5℃
3.透气率测试仪(LabthinkW3/060):分辨率0.001g
4.生物安全柜(ESCOAirstreamACB-4E)
5.菌落计数仪(InterscienceScan500)
6.体视显微镜(OlympusSZX16):20-120倍变焦
7.pH计(MettlerToledoSevenExcellence)0.01精度
8.紫外分光光度计(ShimadzuUV-2600i)
9.热重分析仪(TAInstrumentsQ500)
10.X射线荧光光谱仪(ThermoScientificARLQUANT'X)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

  • 报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
  • 检测周期:7~15工作日,可加急。
  • 资质:旗下实验室拥有CMA/CNAS/ISO资质。
  • 标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
  • 非标测试:支持定制化试验方案。
  • 售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

QUALIFICATIONS

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