医用输液贴康力迪检测概述:检测项目1.剥离强度测试:测量基材与胶体分离力值范围0.5-1.5N/cm2.持粘性试验:500g载荷下位移量≤2.0mm/30min3.透气率测定:水蒸气透过率≥500g/(m24h)4.皮肤刺激性评估:符合ISO10993-10细胞毒性等级0级要求5.微生物限度检验:需氧菌总数≤100CFU/g检测范围1.无纺布基材(克重25-40g/m)2.压敏胶层(丙烯酸酯类/橡胶基)3.PE离型纸(厚度80-120μm)4.复合型输液贴(含吸收垫层)5.特殊规格产品(儿童型/静脉留置针专用)检测方法1.GB/T
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1.剥离强度测试:测量基材与胶体分离力值范围0.5-1.5N/cm
2.持粘性试验:500g载荷下位移量≤2.0mm/30min
3.透气率测定:水蒸气透过率≥500g/(m24h)
4.皮肤刺激性评估:符合ISO10993-10细胞毒性等级0级要求
5.微生物限度检验:需氧菌总数≤100CFU/g
1.无纺布基材(克重25-40g/m)
2.压敏胶层(丙烯酸酯类/橡胶基)
3.PE离型纸(厚度80-120μm)
4.复合型输液贴(含吸收垫层)
5.特殊规格产品(儿童型/静脉留置针专用)
1.GB/T4851-2014《压敏胶带持粘性试验方法》
2.ASTMD3330/D3330M-2020胶带剥离强度测试标准
3.ISO10993-5:2018医疗器械生物学评价第5部分
4.GB/T14233.2-2005医用输液器具检验方法
5.YY/T0148-2006医用胶带通用要求
1.万能材料试验机(Instron5967):0.5N-30kN量程
2.恒温恒湿箱(BinderKBF720):温度精度0.5℃
3.透气率测试仪(LabthinkW3/060):分辨率0.001g
4.生物安全柜(ESCOAirstreamACB-4E)
5.菌落计数仪(InterscienceScan500)
6.体视显微镜(OlympusSZX16):20-120倍变焦
7.pH计(MettlerToledoSevenExcellence)0.01精度
8.紫外分光光度计(ShimadzuUV-2600i)
9.热重分析仪(TAInstrumentsQ500)
10.X射线荧光光谱仪(ThermoScientificARLQUANT'X)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与医用输液贴康力迪检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。