检测项目

1.生物素标记效率测定：HPLC法测定标记率≥95%，UV-Vis法验证260/280nm吸光度比1.8-2.0
2.亲和力常数分析：表面等离子共振（SPR）测定Kd值≤110⁻⁹M
3.热稳定性测试：60℃加速老化72小时后活性保留率≥85%
4.非特异性吸附评估：BSA封闭后非特异结合率≤0.5%
5.功能活性验证：链霉亲和素结合效率≥98%（ELISA法）
6.储存稳定性监测：4℃保存6个月活性衰减≤10%

检测范围

1.DNA/RNA核酸探针：包括PCR引物、FISH探针及NGS捕获探针
2.蛋白质标记探针：抗体-生物素偶联物及酶标复合物
3.细胞膜表面标记物：流式细胞术用CD分子标记探针
4.体外诊断试剂：化学发光免疫分析试剂盒核心组分
5.纳米材料载体：量子点/磁珠复合探针体系
6.组织切片杂交试剂：原位杂交专用生物素标记探针

检测方法

1.ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价-体外细胞毒性试验
2.ASTMF2107-18纳米材料生物素化表征标准指南
3.GB/T34796-2017核酸探针纯度检测通则
4.ISO13485:2016医疗器械质量管理体系要求
5.GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价第1部分
6.CLSIEP17-A2临床实验室测量程序检出能力评估

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备ZORBAXSB-C18色谱柱（4.6150mm,5μm），用于标记效率分析
2.ThermoFisherNanoDropOne超微量分光光度计：检测波长范围190-850nm，精度0.002A
3.MalvernZetasizerNanoZSP动态光散射仪：测量粒径范围0.3nm-10μm，温度控制0.1℃
4.Bio-RadCFXOpus96实时荧光定量PCR仪：支持FAM/HEX双通道同步检测
5.PerkinElmerEnVision多模式读板机：具备TRF和AlphaScreen高级检测模式
6.GEHealthcareBiacoreT200SPR仪：流量精度1%，温度稳定性0.005℃
7.EppendorfCentrifuge5430R高速冷冻离心机：最大转速15,300rpm，温控范围-20℃~40℃
8.LeicaDMi8倒置荧光显微镜：配置DFC9000sCMOS相机（25mm芯片）
9.BeckmanCoulterCytoFLEX流式细胞仪：13色激光配置，检测灵敏度＜50MESF

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与生物素标记探针检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。