检测项目
1.沙眼衣原体特异性抗原检测：采用直接荧光抗体法（DFA），灵敏度≥95%，特异性≥98%
2.L型血清型核酸定性检测：实时荧光定量PCR（Ct值≤35为阳性），覆盖omp1基因序列
3.补体结合试验（CFT）：抗体效价≥1:64具有诊断意义
4.微量免疫荧光法（MIF）：IgG≥1:256或IgM≥1:16为阳性阈值
5.细胞培养分离鉴定：McCoy细胞培养周期5-7天，包涵体形成率≥80%
6.基因测序分型：靶向pmpH基因片段测序（覆盖率≥99%），分辨率达0.1%突变频率
检测范围
1.临床样本：生殖器溃疡渗出液/淋巴结穿刺液/直肠拭子/尿道拭子/宫颈拭子
2.血清标本：急性期与恢复期双份血清（间隔≥14天）
3.组织活检标本：腹股沟淋巴结/直肠黏膜组织（保存于中性福尔马林）
4.细胞培养物：McCoy细胞单层培养物（含10%胎牛血清）
5.质控品：WHO标准品CT-LGV-001/ATCCVR-902B株冻干品
检测方法
ISO15189:2012《医学实验室质量和能力要求》第7.3项病原体核酸检测规范
GB/T37868-2019《核酸检测试剂盒质量评价技术规范》荧光探针法要求
WS/T491-2016《性传播疾病病原体核酸检测》沙眼衣原体L型操作细则
ASTME2871-19《临床标本中衣原体培养标准指南》细胞培养技术要求
CLSIM43-A《抗菌药物敏感性试验执行标准》药敏试验执行条款
检测设备
1.RocheCobas6800全自动核酸扩增系统：搭载LGV特异性