检测项目

1.放射性活度测定：采用γ能谱法测量¹³¹I、¹⁷⁷Lu等核素的活度值（Bq），误差范围≤5%
2.半衰期验证：通过连续衰变曲线分析确认核素物理半衰期（T_1/2）与理论值偏差＜1%
3.放射化学纯度分析：HPLC法测定标记化合物纯度＞98%，游离核素含量＜2%
4.比活度测试：液闪计数器测量⁹⁰Y标记抗体的比活度（MBq/mg）
5.体内生物分布研究：SPECT/CT定量分析肿瘤/非靶器官摄取比（T/NTratio）

检测范围

1.α核素治疗药物：包括²²⁵Ac标记PSMA抑制剂、²²³Ra二氯化物注射液
2.β核素复合物：如¹⁷⁷Lu-DOTATATE、⁹⁰Y微球栓塞剂
3.放射性标记单克隆抗体：CD20抗体-¹³¹I结合物、HER2靶向核素偶联物
4.医用密封源器件：¹²⁵I粒子源表面污染与泄漏率检测
5.辐射防护材料：铅玻璃屏蔽效能（0.5-2.0MeVγ射线衰减系数）

检测方法

1.GB/T16145-2020《放射性药物质量检验规范》活度测定标准
2.ASTME181-20《放射性核素纯度测试通用方法》
3.ISO20042:2019γ能谱法测量放射性活度技术规范
4.GB15213-2016医用β射线源表面污染限值要求
5.USP<821>放射药物生物分布特性验证指南
6.IAEATRS-466内照射剂量估算蒙特卡罗模拟法

检测设备

1.ORTECGEM-C5060高纯锗γ谱仪：能量分辨率≤1.8keV@1.33MeV
2.PerkinElmerTri-Carb6110液体闪烁计数器：双DPM模式β核素定量
3.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备放射性流动探测器
4.CapintecCRC-55tR活度计：测量范围37Bq-37GBq
5.SiemensSymbiaIntevoSPECT/CT：定量重建精度3%
6.PTWFreiburgTW30013辐射剂量仪：量程0.1μGy/h-10Gy/h
7.ThermoScientificARLEQUINOX100X射线衍射仪：晶体结构验证
8.VarianCary630FTIR光谱仪：化学键合状态分析
9.MCNP6.2蒙特卡罗模拟软件：三维辐射剂量计算
10.PTIQuantaMaster400荧光分光光度计：标记效率测定