穿心莲滴丸检测

检测项目

1.穿心莲内酯含量测定：HPLC法测定有效成分含量（标准范围0.8-1.2mg/粒）

2.水分含量检测：卡尔费休法测定水分≤5.0%

3.崩解时限测试：37℃介质中崩解时间≤30分钟

4.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

5.重金属残留检测：铅≤5ppm，镉≤0.3ppm，砷≤2ppm

检测范围

1.原料药材：穿心莲原植物基源鉴别及农残筛查

2.中间体：提取物纯度及溶剂残留分析

3.成品滴丸：性状、重量差异及包衣完整性检验

4.包装材料：铝塑泡罩密封性及迁移物测试

5.辅料添加剂：聚乙二醇6000分子量分布检测

检测方法

1.HPLC法（中国药典2020年版四部通则0512）

2.GC-MS法（GB/T32465-2015）测定溶剂残留

3.ICP-MS法（GB5009.268-2016）重金属检测

4.微生物限度检查法（GB/T14233.2-2005）

5.溶出度测定法（中国药典2020年版四部通则0931）

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：成分定量分析

2.MettlerToledoXPR206DR水分测定仪：精密称量至0.0001g

3.SOTAXCE7smart溶出仪：6杯自动取样系统

4.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：痕量元素分析

5.ShimadzuGCMS-QP2020NX：挥发性物质检测

6.SartoriusMCS微生物限度检验系统：集菌培养一体化

7.CopleyDIS6000崩解仪：温度精度0.5℃

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径分布分析

9.Metrohm905Titrando电位滴定仪：酸碱度精确测定

10.OlympusBX53显微成像系统：包衣缺陷可视化检测

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"穿心莲滴丸检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。