检测项目

1.有效成分含量测定：三七皂苷R1≥0.5%、人参皂苷Rg1≥1.2%、血竭素≥0.01%

2.重金属残留检测：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、汞≤0.2mg/kg、砷≤2mg/kg

3.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g

4.溶出度测试：30分钟累积溶出率≥75%、45分钟≥90%

5.力学性能测试：抗压强度≥50MPa、弹性模量3-5GPa

检测范围

1.中药饮片类：接骨七厘原药材及炮制品

2.固体制剂类：接骨七厘片/胶囊/丸剂

3.外用制剂类：贴膏剂、凝胶剂、喷雾剂

4.复合生物材料：羟基磷灰石复合支架

5.骨科植入物：可降解骨钉/骨板材料

检测方法

1.HPLC法（GB/T22244-2008）：中药材有效成分定量分析

2.ICP-MS法（ISO17294-2:2016）：重金属痕量元素测定

3.薄膜过滤法（中国药典2020版1105）：微生物限度检查

4.体外溶出度试验（USP<711>）：药物释放动力学研究

5.三点弯曲试验（ASTMD790-17）：材料力学性能评估

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：成分定量分析（波长254nm）

2.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪：重金属元素ppb级检测

3.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度控制精度0.5℃

4.Instron5967万能材料试验机：最大载荷50kN（精度0.5%）

5.SotaxAT7Smart溶出度仪：8杯位自动取样系统

6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径分布分析（0.01-3500μm）

7.MettlerToledoXPR6U微量天平：称量精度0.001mg

8.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：吸光度测量范围0-4OD

9.ZeissAxioLab.A1生物显微镜：400显微观察系统

10.BinderFD115恒温干燥箱：温度均匀性1℃（室温-300℃）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与接骨七厘检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。