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2025-05-19 19:43:40概述：检测项目1.对乙酰氨基酚含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（标示量90.0%-110.0%）2.溶出度测试：45分钟溶出量≥80%（介质pH1.2/4.5/6.8）3.有关物质检测：杂质A≤0.1%，总杂质≤0.5%4.重金属残留：铅≤5ppm，镉≤3ppm（ICP-MS法）5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g检测范围1.原料药：对乙酰氨基酚化学纯度≥99.5%2.药用辅料：羟丙甲纤维素黏度（4000-5600mPas）3.中间体：压片颗粒水分含量≤3.0%4.成品片
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人委托除外)。
因篇幅原因，CMA/CNAS/ISO证书以及未列出的项目/样品，请咨询在线工程师。
1.对乙酰氨基酚含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（标示量90.0%-110.0%）
2.溶出度测试：45分钟溶出量≥80%（介质pH1.2/4.5/6.8）
3.有关物质检测：杂质A≤0.1%，总杂质≤0.5%
4.重金属残留：铅≤5ppm，镉≤3ppm（ICP-MS法）
5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
1.原料药：对乙酰氨基酚化学纯度≥99.5%
2.药用辅料：羟丙甲纤维素黏度（4000-5600mPas）
3.中间体：压片颗粒水分含量≤3.0%
4.成品片剂：片重差异5%，硬度4-8kg/cm
5.包装材料：铝塑泡罩密封性（氦检漏率≤110⁻⁶Pam/s）
1.含量测定：参照《中国药典》2020版四部通则0512高效液相色谱法
2.溶出度试验：符合USP<711>及GB/T22901-2008规定
3.杂质分析：执行ICHQ3B指导原则（鉴定阈值0.10%）
4.重金属检测：依据GB/T5009.74-2014电感耦合等离子体质谱法
5.微生物检验：采用GB4789.2-2016平板计数法
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（色谱柱：ZORBAXSB-C18,4.6250mm,5μm）
2.SotaxAT7Smart溶出仪（符合USPApparatusII标准）
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS（检出限低至ppt级）
4.MettlerToledoXPR206DR微量天平（精度0.001mg）
5.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（波长范围190-900nm）
6.SartoriusMA35水分测定仪（卤素灯加热温度200℃）
7.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱（温度控制0.5℃）
8.ERWEKATBH30片剂硬度测试仪（量程0-500N）
9.INFICONLDS3000氦质谱检漏仪（灵敏度达510⁻⁸mbarL/s）
10.BinderKB115恒温恒湿箱（温控范围+5℃至+70℃）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"药葵花复方对乙酰氨基酚片检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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