检测项目
1.呼吸暂停低通气指数(AHI):记录每小时≥10秒的呼吸暂停/低通气事件次数
2.血氧饱和度(SpO₂):监测夜间血氧水平下降≥3%的频次与持续时间
3.鼾声强度:采用40-80dB动态范围麦克风记录声压级变化
4.胸腹呼吸运动:通过压电传感器测量0.1-10Hz频段呼吸努力度
5.体位相关性:三轴加速度计记录仰卧/侧卧体位与事件关联性
检测范围
1.多导睡眠监测系统(PSG):含脑电/眼动/肌电信号的实验室级设备
2.便携式睡眠呼吸筛查仪:TypeIII家庭用4通道以上监测装置
3.脉搏血氧记录仪:连续存储≥8小时SpO₂及脉率数据
4.鼻气流压力传感器:测量0-100cmH₂O压力波动
5.智能穿戴设备:符合ISO80601-2-61标准的消费级监测产品
检测方法
1.PSG实验室检测:依据AASM2020版《睡眠及相关事件判读规则》
2.家庭睡眠监测:执行GB/T37221-2018《睡眠呼吸监测设备通用技术要求》
3.血氧准确性验证:参照ISO80601-2-61:2017脉搏血氧模块性能测试
4.信号同步性校准:采用ASTMF1690-18多通道信号时间对齐标准
5.事件判读算法验证:基于GB/T35796-2017医用电气设备软件测试规范
检测设备
1.PhilipsRespironicsAlice6:支持32通道PSG信号采集及视频同步记录
2.ResMedApneaLinkAir:三通道便携式筛查仪(气流/胸腹运动/SpO₂)
3.SOMNOtouchRESP:无线PSG系统含CO₂监测模块(采样率256Hz)
4.NoxT3睡眠监测仪:符合FDA标准的TypeIII家庭诊断设备
5.Nonin3150脉搏血氧仪:医用级可穿戴式SpO₂记录装置(精度1%)
6.CleveMedSleepView:配备EEG/EOG/EMG三导联的简化PSG系统
7.CompumedicsGrael:高密度PSG系统支持128通道脑电同步采集
8.BMCLuna床垫式监测仪:基于压电传感的非接触式呼吸波形分析系统
9.ContecCMS60C血氧探头:符合YY0784-2010医用脉搏血氧仪标准
10.EmblaN7000视频PSG:集成红外摄像头的事件可视化分析平台