检测项目
1.泽兰内酯含量测定(HPLC法):定量范围0.1%~99.9%,RSD≤1.5%
2.水分含量(卡尔费休法):检出限≤0.02%,适用标准GB/T6283-2008
3.重金属残留(ICP-MS法):铅≤3ppm,镉≤1ppm,汞≤0.1ppm
4.有机溶剂残留(GC-FID法):甲醇≤3000ppm,乙酸乙酯≤5000ppm
5.微生物限度(膜过滤法):需氧菌总数≤1000CFU/g,霉菌酵母菌≤100CFU/g
检测范围
1.中药材原料:泽兰全草及其干燥粉末
2.保健食品:含泽兰提取物的胶囊/片剂/口服液
3.化妆品原料:美白类/抗衰类植物活性成分
4.植物提取物:标准化泽兰内酯提取物(10%-98%)
5.医药中间体:合成工艺中的半成品及成品原料药
检测方法
1.HPLC法:GB/T30433-2013《植物提取物中泽兰内酯的测定》
2.GC-MS法:ASTMD8144-22《挥发性有机物残留分析标准指南》
3.ICP-OES法:ISO11885:2007《水质-电感耦合等离子体发射光谱法》
4.微生物检验:GB4789.2-2016《食品安全国家标准菌落总数测定》
5.薄层色谱法:GB/T30436-2013《泽兰药材鉴别方法》
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器(190-900nm),色谱柱ZORBAXSB-C18(4.6250mm,5μm)
2.ThermoScientificISQ7000GC-MS:EI离子源质量范围1-1050amu,支持NIST数据库检索
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS:检出限低至ppt级,配备三锥接口技术
4.MettlerToledoV30卡尔费休水分仪:分辨率0.1μgH2O,支持容量/库仑双模式
5.SartoriusMicrosartATMF微生物过滤系统:47mm滤膜直径,符合ISO7704标准
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长范围185-900nm,带宽1nm/2nm/5nm可调
7.WatersACQUITYUPLCH-Class系统:最大压力15000psi,兼容2.1mm超高效色谱柱
8.BrukerAvanceIIIHD600MHzNMR:氘代试剂中结构确证分析
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm,干湿两用分散系统
10.MemmertHPP750恒温恒湿箱:温度范围-10~100℃,湿度控制10-98%RH