检测项目

1.子宫腔容积测量：三维重建计算容积值（正常参考范围4-8mL）
2.输卵管通畅性分级：按对比剂通过速度分为Ⅰ-Ⅳ级
3.卵巢显影时间测定：注射后显影时间阈值≤120秒
4.盆腔粘连指数评估：采用4分制量化评分系统
5.对比剂弥散系数：计算腹膜弥散面积（≥50%为正常）

检测范围

1.碘化油类造影剂（如LipiodolUltra-Fluid）
2.水溶性碘对比剂（如Iohexol300mgI/mL）
3.双腔子宫造影导管（规格5.0-6.5Fr）
4.医用聚乙烯介入导管（耐压值≥300kPa）
5.数字化X射线成像系统（分辨率≥3.6lp/mm）

检测方法

1.ISO15223-1:2021医疗设备成像系统性能验证
2.ASTMF640-20医用对比剂显影特性测试标准
3.GB/T19042.3-2020X射线诊断设备影像质量评价
4.GBZ130-2020医用X射线诊断放射防护要求
5.ISO16142-2:2017医疗器械临床功能验证指南

检测设备

1.SiemensArtisQCeiling数字减影血管造影机（DSA模式分辨率20482048）
2.GEInnova4100IQ高压注射器（流量精度3%）
3.PhilipsAlluraXperFD20平板探测器（动态范围89dB）
4.ToshibaInfinix-i血管造影系统（脉冲透视剂量率0.05μGy/f）
5.MedradMark7Arterion高压注射泵（压力监测范围0-1200psi）
6.ShimadzuSONIALVISIONG4多功能胃肠机（最低照射剂量模式）
7.BayerMedradStellantCT高压注射器（双筒同步注射功能）
8.AgfaDRYSTAR5303医用干式胶片打印机（分辨率508dpi）
9.BarcoCoronisFusion6MP医用显示器（亮度≥400cd/m）
10.DosimaxPlusA剂量监测系统（实时剂量率显示精度5%）