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2025-05-20 10:46:06概述：检测项目1.氢氧化铝含量测定：采用EDTA滴定法，控制范围45-55mg/片2.碳酸钙含量分析：酸碱滴定法测定，标准值30-40mg/片3.溶出度测试：桨法测定60分钟累积溶出度≥85%（pH1.2介质）4.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g5.重金属残留检测：铅≤5ppm、镉≤0.5ppm、砷≤3ppm检测范围1.原料药：氢氧化铝（药用级）、碳酸钙（CP级）2.药用辅料：硬脂酸镁（粒度≤50μm）、羧甲淀粉钠（取代度0.2-0.3）3.中间体：制粒混合粉体（水分≤3.
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人委托除外)。
因篇幅原因，CMA/CNAS/ISO证书以及未列出的项目/样品，请咨询在线工程师。
1.氢氧化铝含量测定：采用EDTA滴定法，控制范围45-55mg/片
2.碳酸钙含量分析：酸碱滴定法测定，标准值30-40mg/片
3.溶出度测试：桨法测定60分钟累积溶出度≥85%（pH1.2介质）
4.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
5.重金属残留检测：铅≤5ppm、镉≤0.5ppm、砷≤3ppm
1.原料药：氢氧化铝（药用级）、碳酸钙（CP级）
2.药用辅料：硬脂酸镁（粒度≤50μm）、羧甲淀粉钠（取代度0.2-0.3）
3.中间体：制粒混合粉体（水分≤3.0%）
4.成品片剂：片重差异5%、崩解时限≤15分钟
5.包装材料：铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/m24h0.1MPa
1.USP<711>溶出度测试法（桨法50rpm）
2.ChP2020年版四部通则0921崩解时限测定法
3.ISO21527-2:2008霉菌酵母菌计数法
4.GB/T5009.74-2014食品添加剂重金属测定
5.GB/T6284-2015化工产品水分测定通用方法
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（含量测定）
2.MettlerToledoXPR206微量天平（精度0.01mg）
3.SOTAXAT7smart智能溶出仪（8杯位自动取样）
4.ThermoScientificHeratherm烘箱（温度均匀性1℃）
5.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪（重金属检测）
6.SartoriusMA35水分测定仪（卤素加热技术）
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（辅料粒径分析）
8.LabthinkTOY-C1透氧仪（包装材料阻隔性测试）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"复方胃舒平片检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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