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2025-05-20 11:26:42概述：检测项目1.崩解时限：糖衣片应在1小时内完全崩解（通则0921）2.含量测定：淫羊藿苷≥0.50mg/片（HPLC法）3.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g（通则1105）4.溶出度：45分钟累积溶出量≥75%（桨法50rpm）5.水分残留：≤5.0%（卡尔费休法）6.片重差异：7.5%（通则0941）检测范围1.中药材原料：淫羊藿、狗脊、黑老虎等饮片质量检验2.中间体：浸膏相对密度（1.30-1.35）、干燥失重（≤8.0%）3.包衣材料：羟丙甲纤维素粘度（50-600mPas）4.成品糖衣片：外观
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人委托除外)。
因篇幅原因，CMA/CNAS/ISO证书以及未列出的项目/样品，请咨询在线工程师。
1.崩解时限：糖衣片应在1小时内完全崩解（通则0921）
2.含量测定：淫羊藿苷≥0.50mg/片（HPLC法）
3.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g（通则1105）
4.溶出度：45分钟累积溶出量≥75%（桨法50rpm）
5.水分残留：≤5.0%（卡尔费休法）
6.片重差异：7.5%（通则0941）
1.中药材原料：淫羊藿、狗脊、黑老虎等饮片质量检验
2.中间体：浸膏相对密度（1.30-1.35）、干燥失重（≤8.0%）
3.包衣材料：羟丙甲纤维素粘度（50-600mPas）
4.成品糖衣片：外观完整性（无裂片/粘片）
5.包装材料：铝塑泡罩密封性（≥0.6MPa）
1.HPLC法测定淫羊藿苷（《中国药典》2020版四部通则0512）
2.微生物限度检查法（GB/T19973.1-2015）
3.溶出度测定法（USP<711>转篮法）
4.红外光谱鉴别（ISO13948:2018）
5.重金属检测（GB/T5009.74-2014石墨炉原子吸收法）
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（含量测定）
2.SOTAXCE7smart智能溶出仪（溶出度测试）
3.METTLERTOLEDOHX204卤素水分仪（快速水分测定）
4.ThermoScientificNicoletiS50FTIR红外光谱仪（原料鉴别）
5.SartoriusCPA225D电子天平（万分之一精度称量）
6.MEMMERTIN260培养箱（微生物限度培养）
7.ERWEKATBH30崩解仪（崩解时限测定）
8.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪（重金属检测）
9.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（总黄酮测定）
10.CopleyDST310片剂硬度测试仪（机械强度分析）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"壮腰健肾片糖衣片检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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