


概述:检测项目1.病毒核酸定性定量分析:采用qRT-PCR检测gag/pol/env基因拷贝数(灵敏度≥10copies/μL)2.逆转录酶活性测定:基于MS2噬菌体模板系统(检出限≤0.1IU/mL)3.病毒颗粒电镜观察:负染法测定粒径分布(60-100nm)及形态完整性4.感染性病毒滴度检测:PG4细胞S+L-焦点形成试验(FFU法)5.种属特异性抗原筛查:ELISA法检测p30/p24蛋白(OD450阈值≥0.25判阳性)检测范围1.生物制品原料血浆/血清(人源/动物源)2.细胞治疗产品(CAR-T/iP
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人委托除外)。
因篇幅原因,CMA/CNAS/ISO证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。
1.病毒核酸定性定量分析:采用qRT-PCR检测gag/pol/env基因拷贝数(灵敏度≥10copies/μL)
2.逆转录酶活性测定:基于MS2噬菌体模板系统(检出限≤0.1IU/mL)
3.病毒颗粒电镜观察:负染法测定粒径分布(60-100nm)及形态完整性
4.感染性病毒滴度检测:PG4细胞S+L-焦点形成试验(FFU法)
5.种属特异性抗原筛查:ELISA法检测p30/p24蛋白(OD450阈值≥0.25判阳性)
1.生物制品原料血浆/血清(人源/动物源)
2.细胞治疗产品(CAR-T/iPSC等)主细胞库
3.基因治疗载体(慢病毒/腺相关病毒)中间品
4.疫苗生产用Vero/CHO细胞基质
5.医疗器械植入物表面残留物
ISO23018:2020《细胞基质中外源病毒检测规范》
ASTME3031-16《逆转录酶活性荧光检测标准》
GB/T40982-2022《生物制品外源病毒安全性评价》
EP2.6.21《人用疫苗逆转录病毒检测》
USP<1210>《细胞基因治疗产品病毒安全性要求》
1.ABIQuantStudio7Pro实时荧光定量PCR仪(温度均一性0.25℃)
2.JEOLJEM-1400Flash透射电镜(分辨率0.38nm@25kV)
3.PerkinElmerEnVision多模式酶标仪(波长范围230-1000nm)
4.ThermoFisherHeracellVIOSCO2培养箱(温度波动0.3℃)
5.BeckmanCoulterCytoFLEX流式细胞仪(灵敏度<50MESF)
6.RocheLightCycler480II核酸扩增系统(6色光学通道)
7.MalvernZetasizerNanoZSP粒径分析仪(测量范围0.3nm-10μm)
8.EppendorfCentrifuge5430R高速冷冻离心机(最大RCF30,130g)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"副反转录病毒检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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