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2025-05-21 17:41:18概述：检测项目白芍总苷含量测定：采用HPLC法测定总苷含量≥50mg/粒（以芍药苷计），RSD≤2.0%芍药苷单体纯度分析：色谱纯度≥98.0%，杂质峰面积总和≤1.5%水分含量控制：卡尔费休法测定水分≤5.0%（w/w）重金属残留检测：铅≤3ppm、镉≤1ppm、砷≤2ppm（ICP-MS法）微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g（GB4789.2-2016）检测范围白芍提取物原料药（含芍药苷≥90%）的质量控制胶囊剂成品（0.
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人委托除外)。
因篇幅原因，CMA/CNAS/ISO证书以及未列出的项目/样品，请咨询在线工程师。
白芍总苷含量测定：采用HPLC法测定总苷含量≥50mg/粒（以芍药苷计），RSD≤2.0%
芍药苷单体纯度分析：色谱纯度≥98.0%，杂质峰面积总和≤1.5%
水分含量控制：卡尔费休法测定水分≤5.0%（w/w）
重金属残留检测：铅≤3ppm、镉≤1ppm、砷≤2ppm（ICP-MS法）
微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g（GB4789.2-2016）
白芍提取物原料药（含芍药苷≥90%）的质量控制
胶囊剂成品（0.3g/粒规格）的崩解时限与溶出度验证
中间体（制粒粉末）的粒度分布（D90≤150μm）
药用空心胶囊的铬含量（≤2ppm）及明胶交联度检测
辅料（微晶纤维素、硬脂酸镁）的相容性试验
HPLC法：参照ChP2020四部通则0512建立梯度洗脱程序（C18色谱柱）
ICP-MS法：执行GB/T35876-2018测定重金属元素残留量
溶出度试验：按USP<711>标准进行桨法测试（pH6.8磷酸盐缓冲液）
TLC鉴别：采用硅胶G板展开系统（乙酸乙酯-甲醇-水=8:2:1）
微生物限度检查：依据ISO11737-1:2018进行薄膜过滤法培养
Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-400nm波长范围）
PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限达ppt级重金属分析
SartoriusCPA225D电子天平：最小称量值0.01mg（符合USP41标准）
SotaxAT7Smart溶出仪：7杯自动取样系统（转速精度1%）
MettlerToledoXPR206DR水分测定仪：分辨率0.1μg（库仑法原理）
MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度均匀性0.5℃
Camsag薄层色谱成像系统：配备254nm/365nm双波长紫外灯
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"白芍总苷胶囊帕夫林检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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