检测项目
1.腺嘌呤残留量测定：HPLC法检测限0.01μg/mL，线性范围0.05-50μg/mL
2.鸟嘌呤定量分析：UPLC-MS/MS法检出限0.005ng/mg，RSD≤3%
3.DNA纯度检测：A260/A280比值1.8-2.0合格范围测定
4.RNA完整性评估：RIN值≥7.0判定标准
5.外源性污染物筛查：包括苯酚残留（GC-FID法≤0.1ppm）、蛋白酶活性（荧光法≤0.05U/mg）
检测范围
1.生物制药原料：重组蛋白表达体系、疫苗生产用细胞基质
2.体外诊断试剂：PCR反应液、核酸提取试剂盒
3.食品添加剂：酵母提取物、核苷酸调味品
4.科研样本：基因编辑产物、RNA干扰制剂
5.医疗器械：核酸纯化柱、基因芯片载体材料
检测方法
ISO21571:2013食品中核酸提取物纯度测定规范
GB/T37868-2019RNA完整性检测方法通则
ASTME3066-18高效液相色谱法测定核苷酸标准方法
GB5009.268-2016食品中嘌呤物质测定国家标准
USP<1132>核酸类药物残留杂质分析方法
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，波长范围190-950nm
2.WatersXevoTQ-SmicroUPLC-MS/MS：三重四极杆质谱系统，质量精度0.1Da
3.ThermoNanoDropOneC超微量分光光度计：1μL样本量检测范围2-27,500ng/μL
4.Bio-RadExperion自动电泳系统：RIN值算法符合ISO标准要求
5.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：FID检测器灵敏度≤1pg/s
6.PerkinElmerEnSpire多功能酶标仪：荧光强度测量精度1%
7.EppendorfMastercyclerX50PCR仪：温控精度0.1℃
8.BeckmanCoulterAU5800生化分析仪：支持双波长比色法测定酶活性
9.MalvernZetasizerNanoZSP动态光散射仪：粒径测量范围0.3nm-10μm
10.MilestoneUltraWAVE微波消解系统：支持密闭罐式酸解处理样本前处理