检测项目

1.苯海拉明含量测定：采用HPLC法测定有效成分含量范围（0.1%-10.0%），RSD≤2.0%

2.薄荷脑异构体分析：通过GC-FID检测d-薄荷脑与l-薄荷脑比例偏差（0.5%）

3.有关物质检测：GC-MS法测定二苯甲醇等降解产物限量（≤0.3%）

4.残留溶剂控制：顶空进样GC法监测乙醇（≤5000ppm）、丙酮（≤500ppm）

5.微生物限度检查：按《中国药典》四部1105/1106规定进行需氧菌总数（≤100CFU/g）及霉菌酵母菌总数（≤10CFU/g）测试

检测范围

1.药品制剂：片剂/胶囊/注射剂中的复方抗过敏药物

2.外用制剂：凝胶/乳膏/贴剂等局部用药产品

3.化妆品类：止痒类护肤产品及清凉型个人护理品

4.食品添加剂：清凉型口香糖/糖果的原料控制

5.化工原料：合成中间体及原料药的批次放行检验

检测方法

1.USP<621>色谱法通则：用于HPLC系统适应性验证（理论塔板数≥2000）

2.ISO12787:2016化妆品中薄荷脑的定量分析标准流程

3.GB/T5750.5-2023生活饮用水标准检验方法中顶空GC操作规范

4.《中国药典》2020年版四部通则0512高效液相色谱法

5.ASTMD6130-18气相色谱-质谱联用定性分析标准指南

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器（190-900nm），用于含量测定及杂质扫描

2.ThermoScientificISQ7000GC-MS系统：EI源质谱（m/z10-1050），实现痕量物质定性定量

3.ShimadzuHS-20顶空自动进样器：控温精度0.1℃，支持20位样品盘连续进样

4.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪：电导检测器（0-15000μS/cm），用于无机离子残留分析

5.MettlerToledoXPR205DR超微量天平：量程82g/分辨率0.001mg，满足精密称量需求

6.SartoriusMB360水分测定仪：卤素灯加热（200℃），卡尔费休法精度3μgH₂O

7.PerkinElmerLambda365紫外分光光度计：双光束系统（190-1100nm），用于pH值关联性验证

8.BiobaseBHC-1300II生物安全柜：HEPA过滤器（99.99%@0.3μm），符合微生物实验环境要求

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与苯海拉明薄荷脑检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。