检测项目
1.浓度测定：定量分析0.5%-2%浓度区间内的有效成分含量
2.pH值检测：控制溶液酸碱度在5.0-7.0范围内
3.纯度检验：要求主成分纯度≥99.5%（HPLC法）
4.杂质限量：单杂≤0.1%，总杂≤0.5%
5.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/mL
检测范围
1.盐酸利多卡因注射液（10mL:0.2g规格）
2.利多卡因凝胶制剂（含丙胺卡因复方制剂）
3.牙科用局部麻醉溶液（含肾上腺素复合制剂）
4.表皮麻醉乳膏（5%浓度剂型）
5.神经阻滞专用缓释制剂
检测方法
1.HPLC法：参照USP<621>色谱系统及GB/T2921-2008要求
2.pH测定：执行ASTME70-19及GB/T9724-2007标准
3.紫外分光光度法：符合ISO11348-1:2007规范
4.微生物检验：依据USP<61>及GB/T15982-2012
5.杂质分析：采用ICHQ3B(R2)指导原则
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（色谱分离）
2.MettlerToledoSevenExcellence系列pH计（酸碱度测定）
3.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（纯度分析）
4.Sartorius微生物限度检测系统（无菌检查）
5.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（粒径分布）
6.Metrohm859Titrotherm自动滴定仪（含量测定）
7.ThermoScientificTSQQuantis质谱仪（痕量杂质分析）
8.MemmertIN55恒温培养箱（微生物培养）
9.PerkinElmerClarus580气相色谱仪（溶剂残留检测）
10.AntonPaarLovis2000ME微量粘度计（流变特性分析）