检测项目
1.血清游离κ轻链定量检测：测量范围3.3-19.4mg/L，CV值≤5%
2.血清游离λ轻链定量检测：测量范围5.7-26.3mg/L，线性范围1-100mg/L
3.κ/λ轻链比值计算：参考区间0.26-1.65，临界值偏差0.05
4.尿本周蛋白定性检测：灵敏度≥85%，特异性≥95%
5.脑脊液轻链指数测定：包括IgG合成率与Qalb值关联分析
检测范围
1.多发性骨髓瘤患者血清样本
2.原发性淀粉样变性组织活检液
3.慢性肾病患者的24小时尿液标本
4.自身免疫性疾病脑脊液样本
5.单克隆丙种球蛋白病筛查样本
检测方法
1.免疫散射比浊法：依据ISO17511:2020量值溯源要求
2.化学发光微粒子免疫分析法：符合CLSIEP17-A2文件规范
3.酶联免疫吸附试验(ELISA)：参照GB/T29791.1-2013体外诊断试剂标准
4.毛细管区带电泳法：执行WS/T574-2018临床实验室质量指标
5.质谱定量分析法：采用ASTME1657-18标准操作流程
检测设备
1.SiemensBNII特定蛋白分析仪：配备Nephelometric技术模块
2.Rochecobase801全自动免疫分析仪：集成电化学发光检测单元
3.BindingSiteSPAplus比浊仪：专用游离轻链试剂通道
4.BeckmanCoulterIMMAGE800：支持速率散射比浊法
5.SebiaCapillarys3TERA全自动电泳仪：配备高分辨率紫外检测器
6.WatersXevoTQ-S质谱仪：配置UPLC-MRM联用系统
7.ThermoFisherMultiskanFC酶标仪：支持450nm/630nm双波长检测
8.Hitachi7600全自动生化分析仪：专用免疫比浊法通道
9.Bio-RadBio-Plex200系统：多重微球阵列技术平台
10.Agilent2100生物分析仪：用于轻链片段大小分布分析