检测项目

1.血清游离κ轻链定量检测：测量范围3.3-19.4mg/L，CV值≤5%

2.血清游离λ轻链定量检测：测量范围5.7-26.3mg/L，线性范围1-100mg/L

3.κ/λ轻链比值计算：参考区间0.26-1.65，临界值偏差0.05

4.尿本周蛋白定性检测：灵敏度≥85%，特异性≥95%

5.脑脊液轻链指数测定：包括IgG合成率与Qalb值关联分析

检测范围

1.多发性骨髓瘤患者血清样本

2.原发性淀粉样变性组织活检液

3.慢性肾病患者的24小时尿液标本

4.自身免疫性疾病脑脊液样本

5.单克隆丙种球蛋白病筛查样本

检测方法

1.免疫散射比浊法：依据ISO17511:2020量值溯源要求

2.化学发光微粒子免疫分析法：符合CLSIEP17-A2文件规范

3.酶联免疫吸附试验(ELISA)：参照GB/T29791.1-2013体外诊断试剂标准

4.毛细管区带电泳法：执行WS/T574-2018临床实验室质量指标

5.质谱定量分析法：采用ASTME1657-18标准操作流程

检测设备

1.SiemensBNII特定蛋白分析仪：配备Nephelometric技术模块

2.Rochecobase801全自动免疫分析仪：集成电化学发光检测单元

3.BindingSiteSPAplus比浊仪：专用游离轻链试剂通道

4.BeckmanCoulterIMMAGE800：支持速率散射比浊法

5.SebiaCapillarys3TERA全自动电泳仪：配备高分辨率紫外检测器

6.WatersXevoTQ-S质谱仪：配置UPLC-MRM联用系统

7.ThermoFisherMultiskanFC酶标仪：支持450nm/630nm双波长检测

8.Hitachi7600全自动生化分析仪：专用免疫比浊法通道

9.Bio-RadBio-Plex200系统：多重微球阵列技术平台

10.Agilent2100生物分析仪：用于轻链片段大小分布分析

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与轻链检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。