可控式吸痰管检测

检测项目

1.材料生物相容性：细胞毒性（ISO10993-5）、致敏性（ISO10993-10）、皮内反应（ISO10993-23）

2.导管尺寸精度：内径公差0.3mm（GB15811）、外径圆度误差≤5%、长度偏差2mm

3.负压性能测试：最大耐受负压≥-80kPa（ASTMF3208）、泄漏量≤10mL/min（YY/T1498）

4.抗拉强度测试：导管断裂强度≥15N（GB/T15812.1）、接头连接处抗拉力≥20N

5.表面光滑度检测：摩擦系数≤0.25（ASTMD1894）、表面粗糙度Ra≤0.8μm

检测范围

1.PVC材质一次性吸痰管（含透明/不透明规格）

2.硅胶材质可重复灭菌吸痰管

3.聚氨酯材质超滑涂层吸痰管

4.带侧孔结构的封闭式吸痰系统

5.儿科专用微型吸痰管（内径≤3mm）

检测方法

1.ASTMF3208-2020《医用塑料导管体外力学性能测试方法》

2.ISO10555-1:2013《血管内导管一次性使用无菌导管》

3.GB15811-2016《一次性使用无菌注射针》延伸应用

4.GB/T16886系列医疗器械生物学评价标准

5.YY/T0466.1-2016《医疗器械标签用符号》合规性验证

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：用于抗拉强度、压缩变形测试

2.MecmesinAFG2500N负压测试仪：精准控制负压

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"可控式吸痰管检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。