检测项目

1.凝血酶原时间（PT）：基础检测值（9-13秒参考区间）

2.国际标准化比值（INR）：抗凝治疗监测指标（目标范围1.0-4.5）

3.混合血浆纠正试验：患者血浆与正常血浆1:1混合后复测PT

4.凝血因子活性测定：FII、FV、FVII、FX定量分析（活性范围50-150%）

5.抗磷脂抗体干扰试验：加入过量磷脂后的PT变化率（阈值≤10%）

检测范围

1.临床血浆样本：EDTA抗凝全血离心后获取的乏血小板血浆

2.维生素K拮抗剂治疗监测：华法林等口服抗凝药物疗效评估

3.肝脏疾病相关凝血异常：肝硬化、胆汁淤积性肝病诊断支持

4.先天性凝血因子缺乏症：FVII缺乏症等遗传性疾病筛查

5.狼疮抗凝物检测：抗磷脂综合征的辅助诊断

检测方法

ASTMF2888-19《体外诊断医疗器械凝血试验性能评估指南》

ISO17593:2007《临床实验室检测和体外诊断系统-凝血酶原时间测定要求》

GB/T37866-2019《医用凝血分析仪》技术要求与试验方法

WS/T359-2011《血浆凝固实验血液标本的采集及处理指南》

CLSIH60-A《凝固试验的验证、校准和质控指南》

检测设备

1.SysmexCS-2500全自动凝血分析仪：配备磁珠凝固法检测模块，支持PT纠正试验自动混合比浊分析

2.StagoSTA-REvolution：采用机械终点法检测技术，具备双磁珠运动轨迹追踪系统

3.WerfenACLTOP750LAS：基于光电比浊法原理，集成液体试剂冷藏存储单元

4.Rochecobast711全自动系统：应用微粒化学发光技术实现高灵敏度PT值测定

5.SiemensHealthineersBCSXPSystem：采用光学凝固检测法，支持微量样本（50μL）检测

6.ILWerfenACLElitePro：配备智能稀释功能模块，满足高INR值样本的线性扩展需求

7.DiagnosticaStagoCompactMax：紧凑型凝血分析仪内置预加热混匀装置（370.5℃）

8.MindrayBC-7000系列：采用双波长光学检测系统（405nm/660nm），消除溶血干扰

9.BeckmanCoulterDxH900：整合智能液面感应技术与防气泡干扰算法

10.HORIBAYumizenG800：配置独立急诊通道（STAT模式），支持优先样本插队检测