相关:
概述:检测项目1.pH值测定:范围5.5-7.5(中国药典2020年版四部通则0631)2.呋喃西林含量测定:HPLC法测定标示量90.0%-110.0%(波长375nm)3.盐酸麻黄碱含量测定:UV分光光度法测定标示量95.0%-105.0%(λmax=257nm)4.微生物限度检查:需氧菌总数≤100CFU/mL,霉菌酵母菌总数≤10CFU/mL(GB/T14233.2-2005)5.无菌检查:薄膜过滤法符合EP2.6.1标准6.装量差异:单支装量≥标示量的93%(中国药典2020年版四部通则0942)7.
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
因篇幅原因,CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。
1.pH值测定:范围5.5-7.5(中国药典2020年版四部通则0631)
2.呋喃西林含量测定:HPLC法测定标示量90.0%-110.0%(波长375nm)
3.盐酸麻黄碱含量测定:UV分光光度法测定标示量95.0%-105.0%(λmax=257nm)
4.微生物限度检查:需氧菌总数≤100CFU/mL,霉菌酵母菌总数≤10CFU/mL(GB/T14233.2-2005)
5.无菌检查:薄膜过滤法符合EP2.6.1标准
6.装量差异:单支装量≥标示量的93%(中国药典2020年版四部通则0942)
7.稳定性试验:加速试验40℃2℃/RH75%5%持续6个月
1.原料药:呋喃西林(CAS59-87-0)、盐酸麻黄碱(CAS50-98-6)
2.辅料:氯化钠(药用级)、羟苯乙酯(EP标准)、纯化水(电导率≤1.3μS/cm)
3.半成品:中间体溶液pH值及主成分预混液浓度
4.成品滴鼻液:10mL/支聚乙烯滴瓶装液体
5.包装材料:滴管密封性(压力衰减法测试≤3mbar/min)
1.HPLC法测定主成分:参照《中国药典》2020年版四部通则0512(C18色谱柱,流动相甲醇-0.1%磷酸=35:65)
2.微生物限度检查:按GB/T14233.2-2005采用薄膜过滤法培养7天
3.pH值测定:GB/T9724-2007电位法校准三点缓冲液
4.无菌检查:符合USP<71>与EP2.6.1双培养基验证法
5.装量差异测试:ASTME542-01标准称重法(精度0.001g)
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器及ChemStation软件
2.METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计:支持GLP合规性数据追踪
3.ThermoScientificHerathermIMC18微生物培养箱:温度控制0.5℃
4.SartoriusCubisII分析天平:最大称量220g/可读性0.01mg
5.ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长范围190-900nm
6.MilliporeMilli-QIQ7003超纯水系统:产水电阻率18.2MΩcm
7.BINDERKBF720恒温恒湿箱:温控范围10-70℃/湿度10-80%RH
8.VWR无菌隔离器:ISO5级洁净度环境操作
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"复方呋地滴鼻液检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。
精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。
提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。
凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。