检测项目

1.水杨酸含量测定：HPLC法测定1.8%-2.2%（w/w）浓度范围

2.苯甲酸含量测定：紫外分光光度法控制0.9%-1.1%（w/w）区间

3.pH值测试：3.0-4.5范围（25℃0.5）

4.相对密度测定：1.02-1.08g/cm（20℃恒温）

5.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/mL，霉菌酵母菌≤10CFU/mL

6.重金属残留检测：铅≤5ppm、砷≤3ppm、汞≤0.1ppm

7.稳定性试验：加速试验40℃/RH75%条件下6个月含量变化≤5%

检测范围

1.皮肤外用液体药剂成品（含溶液型、混悬型）

2.药用级苯甲酸原料（BP/USP标准）

3.药用级水杨酸原料（EP/ChP标准）

4.半成品中间体（配制过程各阶段样品）

5.包装材料相容性测试样品（玻璃瓶、PE滴管）

6.储存稳定性测试样品（长期/加速条件）

检测方法

1.HPLC法：ChP2020通则0512/GB/T30433-2013液相色谱法

2.pH测定：GB/T9724-2007化学试剂pH值测定通则

3.重金属检查：ChP2020通则0821原子吸收光谱法

4.微生物限度：GB15979-2002一次性卫生用品标准附录B

5.密度测定：ISO758-1976液体化学产品密度测定法

6.稳定性试验：ICHQ1A(R2)新原料药稳定性试验指南

7.苯甲酸紫外测定：ASTME2945-14a紫外可见分光光度标准规程

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器，用于精确测定活性成分含量

2.MettlerToledoSevenExcellencepH计：S220型，精度0.01pH单位

3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属痕量分析专用配置

4.SartoriusCubisII分析天平：MSA225P-100-DA型，精度0.01mg

5.MemmertHPP110恒温恒湿箱：稳定性试验环境模拟装置

6.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-1400nm，用于紫外定量分析

7.AntonPaarDMA4500M密度计：温度控制精度0.03℃的振荡管式密度仪

8.ThermoScientificHeratherm培养箱：IMH180型微生物培养专用设备

9.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：提供18.2MΩcm实验用水

10.VWR科学涡旋混合器：VortexGenie2型溶液均质处理装置

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与复方水杨酸苯甲酸搽剂检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。