检测项目

1.pH值测定：范围6.5-7.5（生理相容性指标）
2.黏度测试：旋转粘度计测定值2000-5000mPas（25℃）
3.重金属总量：原子吸收光谱法≤20ppm（铅/砷/汞/镉总量）
4.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g；霉菌酵母菌≤10CFU/g；不得检出金黄色葡萄球菌/铜绿假单胞菌
5.有效成分定量：HPLC法测定黄芩苷≥1.5%、冰片≥0.8%

检测范围

1.基质类型：油性基质/水性凝胶基质/乳膏基质
2.包装材料：铝制软膏管/PE塑料瓶/复合膜袋
3.功效类型：消炎型/止痛型/祛腐生新型
4.规格差异：10g/20g/30g装量差异检测
5.原料组分：中药材提取物/化学合成成分/辅料添加剂

检测方法

1.pH值测定：GB/T13531-2023《化妆品通用试验方法》
2.重金属检测：ChP2020四部通则0821原子吸收分光光度法
3.微生物检验：USP<61>非无菌产品微生物限度检查法
4.有效成分分析：ISO21703:2019植物提取物色谱定量方法
5.稳定性测试：ICHQ1A(R2)新原料药稳定性试验指导原则

检测设备

1.METTLERTOLEDOSevenExcellenceS400pH计（精度0.01）
2.BrookfieldDV2T粘度计（转子CPE-40）
3.Agilent240Z石墨炉原子吸收光谱仪（检出限0.1ppb）
4.WatersAlliancee2695HPLC系统（C18色谱柱）
5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱（温控0.5℃）
6.SartoriusCubisMSA225S-1CE分析天平（精度0.0001g）
7.LabthinkMFY-06密封性测试仪（真空度0～-90kPa）
8.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（波长范围190-900nm）