检测项目
无菌性测试:依据GB/T14233.2-2005标准验证环氧乙烷残留量≤10μg/g
液体阻隔性:按ASTMF1670/F1670M测定合成血液穿透压力≥3.5kPa
拉伸强度:参照YY/T0698.1-2011要求纵向断裂强力≥40N/50mm
透气性能:采用GB/T5453标准测试水蒸气透过率≥500g/(m24h)
微生物屏障效能:依据ISO22612:2005测定细菌过滤效率≥95%
检测范围
无纺布基材手术巾(克重30-60g/m)
PE复合膜防水型手术巾(厚度0.08-0.15mm)
SMS三层复合手术巾(纺粘-熔喷-纺粘结构)
抗菌涂层手术巾(含银离子或季铵盐成分)
可降解PLA材料手术巾(符合GB/T38082-2019标准)
检测方法
无菌试验:GB/T19973.1-2015环氧乙烷灭菌确认程序
阻水性测试:ASTMF903-18防护服材料耐液体渗透试验
力学性能:GB/T1040.3-2006塑料拉伸性能测定法
微生物挑战:ISO22610:2006湿态条件下细菌穿透试验
化学分析:GB/T16886.7-2015环氧乙烷残留量气相色谱法
检测设备
恒温恒湿箱(BinderKBF720):提供231℃/505%RH标准测试环境
电子拉力机(Instron3343):精度0.5级,最大负荷500N
透气度仪(TextestFX3300):测量范围0.1-12000mm/s
微生物挑战舱(LMSBT100):可模拟动态液体冲击条件
气相色谱仪(Agilent7890B):ECD检测器灵敏度≤1ppb
激光测厚仪(MitutoyoLitematicVL-50):分辨率0.1μm
紫外分光光度计(ShimadzuUV-2600):波长范围190-1400nm
粒子计数器(LighthouseSolair3100):粒径分辨率0.3-10μm