检测项目

1.D-二聚体定量测定:采用免疫比浊法/化学发光法,线性范围0.1-20μg/mLFEU,最低检测限0.05μg/mLFEU

2.纤维蛋白降解产物(FDP)联合检测:同步测定FDP/D-Dimer比值,参考区间<5μg/mL

3.凝血酶时间(TT)校正试验:通过TT延长值评估假阳性干扰(>18秒需复测)

4.抗凝血酶III(AT-III)活性测定:发色底物法测定范围10-150%,CV≤3.5%

5.纤溶酶原活性抑制剂-1(PAI-1)定量:ELISA法测定范围2-100ng/mL

检测范围

1.临床血液样本:含枸橼酸钠抗凝血浆(109mmol/L,1:9比例)

2.特殊抗凝样本:肝素锂/EDTA-K2抗凝血浆(需方法学验证)

3.血栓性疾病筛查:深静脉血栓(DVT)、肺栓塞(PE)、DIC等

4.术后监测样本:骨科/心血管手术后抗凝治疗监控

5.肿瘤相关高凝状态评估:实体瘤/血液肿瘤患者纤溶指标监测

检测方法

1.免疫比浊法:依据CLSIH59-A标准建立校准曲线(6点定标)

2.化学发光免疫分析法:符合ISO17511:2020量值溯源要求

3.ELISA定量法:参照WS/T420-2013技术要求执行

4.乳胶增强免疫法:执行GB/T40186-2021标准操作规程

5.全自动凝血分析仪联检:满足YY/T0657-2017性能验证规范

检测设备

1.STAGOSTA-RMax凝血分析仪:配备D-Dimer试剂盒(批间差<8%)

2.SysmexCS-5100凝血系统:支持HIL干扰指数自动校正功能

3.Rochecobast711全自动分析仪:整合ElecsysD-D二代试剂

4.WerfenACLTOP750LAS:具备自动稀释重测功能(最大稀释倍数1:64)

5.SiemensINNOVANCED-Dimer试剂盒:适配ADVIA2400/1650系统

6.BioMerieuxVIDASD-DimerExclusionII:专用荧光免疫分析模块

7.AbbottAlinityci-series:搭载Chemiflex技术实现超敏检测(0.01μg/mL)