检测项目

1.D-二聚体定量测定：采用免疫比浊法/化学发光法，线性范围0.1-20μg/mLFEU，最低检测限0.05μg/mLFEU

2.纤维蛋白降解产物（FDP）联合检测：同步测定FDP/D-Dimer比值，参考区间＜5μg/mL

3.凝血酶时间（TT）校正试验：通过TT延长值评估假阳性干扰（＞18秒需复测）

4.抗凝血酶III（AT-III）活性测定：发色底物法测定范围10-150%，CV≤3.5%

5.纤溶酶原活性抑制剂-1（PAI-1）定量：ELISA法测定范围2-100ng/mL

检测范围

1.临床血液样本：含枸橼酸钠抗凝血浆（109mmol/L,1:9比例）

2.特殊抗凝样本：肝素锂/EDTA-K2抗凝血浆（需方法学验证）

3.血栓性疾病筛查：深静脉血栓（DVT）、肺栓塞（PE）、DIC等

4.术后监测样本：骨科/心血管手术后抗凝治疗监控

5.肿瘤相关高凝状态评估：实体瘤/血液肿瘤患者纤溶指标监测

检测方法

1.免疫比浊法：依据CLSIH59-A标准建立校准曲线（6点定标）

2.化学发光免疫分析法：符合ISO17511:2020量值溯源要求

3.ELISA定量法：参照WS/T420-2013技术要求执行

4.乳胶增强免疫法：执行GB/T40186-2021标准操作规程

5.全自动凝血分析仪联检：满足YY/T0657-2017性能验证规范

检测设备

1.STAGOSTA-RMax凝血分析仪：配备D-Dimer试剂盒（批间差＜8%）

2.SysmexCS-5100凝血系统：支持HIL干扰指数自动校正功能

3.Rochecobast711全自动分析仪：整合ElecsysD-D二代试剂

4.WerfenACLTOP750LAS：具备自动稀释重测功能（最大稀释倍数1:64）

5.SiemensINNOVANCED-Dimer试剂盒：适配ADVIA2400/1650系统

6.BioMerieuxVIDASD-DimerExclusionII：专用荧光免疫分析模块

7.AbbottAlinityci-series：搭载Chemiflex技术实现超敏检测（0.01μg/mL）