检测项目

1.拉伸强度测试：测定材料最大抗拉强度（≥50MPa）及断裂伸长率（20%-200%）。

2.孔隙率分析：通过压汞法测量孔隙率（30-80μm孔径占比≥70%）。

3.降解周期评估：模拟体液环境下质量损失率（12周内≤15%）。

4.生物相容性测试：细胞毒性（MTT法存活率≥80%）、溶血率（≤5%）。

5.热稳定性检测：DSC法测定玻璃化转变温度（Tg≥60℃）。

检测范围

1.聚乳酸（PLA）基可降解移植物。

2.胶原蛋白-羟基磷灰石复合骨修复材料。

3.聚乙烯醇（PVA）水凝胶神经导管。

4.聚己内酯（PCL）心血管支架涂层。

5.丝素蛋白基软组织修复膜。

检测方法

1.ASTMF2150-19：多孔材料孔径分布测定。

2.ISO10993-5:2009：体外细胞毒性评价。

3.GB/T16886.10-2017：刺激与致敏试验。

4.ASTMD638-22：塑料拉伸性能标准测试。

5.ISO13781:2017：可吸收聚合物降解特性分析。

检测设备

1.Instron5967万能试验机：执行拉伸/压缩力学测试（精度0.5%）。

2.MicromeriticsAutoPoreV9600压汞仪：孔隙率及孔径分布分析（压力0.1-60000psi）。

3.TAInstrumentsQ2000DSC：热稳定性及相变温度测定（温度范围-90℃~550℃）。

4.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：MTT法细胞毒性定量分析（波长450nm）。

5.ZeissEVO18扫描电镜：材料表面形貌观测（分辨率3nm@30kV）。

6.Agilent1260InfinityIIHPLC：降解产物成分分析（C18色谱柱）。

7.MettlerToledoTGA/DSC3+同步热分析仪：热失重与分解温度测定（升温速率10℃/min）。

8.MalvernZetasizerNanoZS90：材料表面Zeta电位测量（粒径范围0.3nm-10μm）。

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与奥利耶蒂二氏移植物检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。