913
2025-05-24 23:59:59概述：检测项目1.含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC），定量范围98.0%-102.0%（以C20H20N9O7S4计）2.pH值检测：电位法测定溶液pH值范围4.5-6.5（25℃2℃）3.有关物质分析：HPLC法检测单杂≤0.5%，总杂≤2.0%4.残留溶剂检测：GC法测定乙醇≤0.5%、丙酮≤0.1%（符合ICHQ3C要求）5.细菌内毒素：动态浊度法测定限值＜0.17EU/mg6.不溶性微粒：光阻法检查≥10μm微粒≤6000粒/瓶检测范围1.头孢地嗪钠原料药（符合CP2020标准）2.注射用头孢地嗪
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人委托除外)。
因篇幅原因，CMA/CNAS/ISO证书以及未列出的项目/样品，请咨询在线工程师。
1.含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC），定量范围98.0%-102.0%（以C20H20N9O7S4计）
2.pH值检测：电位法测定溶液pH值范围4.5-6.5（25℃2℃）
3.有关物质分析：HPLC法检测单杂≤0.5%，总杂≤2.0%
4.残留溶剂检测：GC法测定乙醇≤0.5%、丙酮≤0.1%（符合ICHQ3C要求）
5.细菌内毒素：动态浊度法测定限值＜0.17EU/mg
6.不溶性微粒：光阻法检查≥10μm微粒≤6000粒/瓶
1.头孢地嗪钠原料药（符合CP2020标准）
2.注射用头孢地嗪氯化钠制剂（规格：1.0g/瓶）
3.中间体合成产物（包括7-ACA衍生物）
4.药用级氯化钠辅料（执行标准GB/T1266）
5.西林瓶胶塞浸出物（EP3.1.10标准适用）
6.灭菌注射用水（符合ChP注射用水要求）
1.HPLC含量测定：参照ChP2020二部通则0512
2.GC残留溶剂分析：执行USP<467>通则要求
3.无菌检查：薄膜过滤法按ChP1101方法验证
4.元素杂质检测：ICP-MS法符合ICHQ3D指导原则
5.水分测定：卡尔费休库仑法（GB/T6283-2008）
6.可见异物检查：灯检法执行ChP0904规定
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（配备DAD检测器）
2.ThermoScientificTRACE1310气相色谱仪（FID/NPD双通道）
3.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪（粒径分布测试）
4.METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计（精度0.01）
5.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（波长范围190-900nm）
6.SartoriusCPA225D电子天平（精度0.01mg）
7.BiobaseBBS-V600全自动微生物限度仪（无菌检查专用）
8.HachET6100细菌内毒素测定仪（动态浊度法专用模块）
9.Metrohm917Coulometer库仑法水分仪（分辨率0.1μgH2O）
10.ParticleSizingSystemsAccuSizer780APS不溶性微粒分析仪（512通道）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"头孢地嗪氯化钠检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能，提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。
精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质，确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。
提供土壤、水质、气体等环境检测服务，助力环境保护与污染治理，共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。
凭借专业团队和先进设备，致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑，助力品质提升与合规发展。
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
