检测项目

1.氟轻松醋酸酯含量测定：标示量90.0%-110.0%，RSD≤2.0%
2.pH值范围：4.5-7.0（25℃1℃）
3.乙醇浓度测定：处方量10%
4.甲醇残留量：≤0.3%（v/v）
5.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/mL，霉菌酵母菌≤10CFU/mL
6.装量差异：单剂量包装10%，多剂量包装5%
7.二甲基亚砜残留：≤500ppm

检测范围

1.外用溶液剂型（酊剂/搽剂）
2.复方制剂中的激素成分
3.含乙醇基质的皮肤科制剂
4.半固体凝胶制剂（配伍稳定性研究）
5.药用塑料瓶/玻璃瓶包装材料相容性
6.生产用原料药及辅料
7.临床使用中的稳定性考察样品

检测方法

1.HPLC法（含量测定）：中国药典2020年版四部通则0512
2.GC-FID法（溶剂残留）：GB/T5750.8-2023
3.pH测定法：ISO4316-1977
4.微生物限度检查：中国药典2020年版四部通则1105
5.ICP-MS法（重金属）：GB/T35772-2017
6.装量差异检查：中国药典2020年版四部通则0942
7.TOC分析法（清洁验证）：ASTMD7573-18a

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-400nm），用于主成分含量测定
2.ThermoScientificISQ7000GC-MS：配备FID/ECD双检测器，溶剂残留分析
3.MettlerToledoSevenExcellencepH计：分辨率0.01pH，自动温度补偿
4.SartoriusMD8微生物采样器：空气浮游菌采集效率≥95%
5.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-1400nm，杂散光≤0.05%
6.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限≤1ppt（重金属元素）
7.MilliporeMilli-QIQ7003超纯水系统：电阻率18.2MΩcm@25℃
8.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度范围-10℃~100℃，湿度控制2%RH
9.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：符合NSF/ANSI49-2022标准
10.SartoriusCubisIIMSA225S-1CEU分析天平：可读性0.01mg，符合GLP规范

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与复方氟轻松酊检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。