血清灭菌蛋白检测

检测项目

总蛋白浓度测定：采用双缩脲法/凯氏定氮法，定量范围0.1-15g/dL

白蛋白/球蛋白比值分析：电泳法测定A/G比值（参考范围1.2-2.4）

免疫球蛋白IgG定量：ELISA法检测（灵敏度0.01μg/mL）

内毒素残留量：鲎试剂动态浊度法（限值≤0.25EU/mL）

微生物限度检查：薄膜过滤法培养（需氧菌≤10CFU/mL）

检测范围

医用胎牛血清灭菌制品

重组人血白蛋白注射液

疫苗生产用动物血清基质

细胞培养级灭活血清

体外诊断试剂用蛋白原料

检测方法

ASTMD5291-16凯氏定氮法测定总氮含量

ISO21572:2019食品与饲料中蛋白质免疫学检测方法

GB/T5009.5-2016食品中蛋白质的测定（双缩脲法）

GB/T14233.2-2005医用输液器具检验方法第2部分：生物试验方法

USP<85>细菌内毒素测试规范

检测设备

日立7180全自动生化分析仪：波长340-800nm，支持终点法/速率法检测

Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器（190-950nm）

SartoriusCubisII微量天平：量程0.1μg-52g，精度0.01%

TecanInfiniteM200Pro酶标仪：双光栅单色器（230-1000nm）

ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：支持6-384孔板读取

MilliporeMilli-QIQ7003超纯水系统：电阻率18.2MΩcm@25℃

MemmertINCOmed培养箱：温度范围+5℃~60℃，波动度0.3℃

Bio-RadChemiDocMP成像系统：CCD分辨率13601024像素

MalvernZetasizerNanoZSP粒径分析仪：测量范围0.3nm-10μm

LonzaPyroSense™内毒素检测系统：动态范围0.001-100EU/mL

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"血清灭菌蛋白检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。