2025-05-26 22:41:31
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概述：检测项目1.有效成分含量测定：芍药苷≥1.2mg/mL、丹参酮IIA≥0.8mg/mL2.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/mL、霉菌酵母菌≤10CFU/mL3.重金属残留检测：铅≤0.5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤0.2mg/kg4.农药残留筛查：有机磷类≤0.05mg/kg、拟除虫菊酯类≤0.1mg/kg5.稳定性试验：加速试验（40℃2℃/RH75%5%）6个月检测范围1.原材料药材：白芍、丹参、熟地黄等中药材基源鉴定2.中间产品：提取浓缩液pH值（4.5-6.5）、相对密度（1.
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
1.有效成分含量测定：芍药苷≥1.2mg/mL、丹参酮IIA≥0.8mg/mL
2.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/mL、霉菌酵母菌≤10CFU/mL
3.重金属残留检测：铅≤0.5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤0.2mg/kg
4.农药残留筛查：有机磷类≤0.05mg/kg、拟除虫菊酯类≤0.1mg/kg
5.稳定性试验：加速试验（40℃2℃/RH75%5%）6个月
1.原材料药材：白芍、丹参、熟地黄等中药材基源鉴定
2.中间产品：提取浓缩液pH值（4.5-6.5）、相对密度（1.08-1.12）
3.成品制剂：10mL/支玻璃瓶装口服液密封性测试
4.包装材料：药用低硼硅玻璃瓶耐酸性（0.01mol/LHCl浸泡24h）
5.储存稳定性样品：长期留样（25℃2℃/RH60%10%）36个月跟踪
1.HPLC法（GB/T30433-2013）测定芍药苷含量
2.ICP-MS法（GB5009.268-2016）检测重金属元素
3.GC-MS法（GB23200.113-2018）筛查农药残留
4.微生物限度检查（中国药典2020年版四部通则1105）
5.加速稳定性试验（ICHQ1A(R2)指导原则）
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（成分定量分析）
2.ThermoiCAPRQICP-MS质谱仪（痕量元素检测）
3.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪（农残筛查）
4.SartoriusMicrosartATF微生物限度检测系统（无菌环境培养）
5.MemmertHPP750恒温恒湿箱（稳定性试验）
6.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪（pH值测定）
7.MettlerToledoXPR205DR超微量天平（精密称量0.01mg）
8.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪（重金属验证）
9.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜（微生物操作）
10.AntonPaarDMA4500M密度计（相对密度测定）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"眠安宁口服液检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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