2025-05-27 03:10:20
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概述：检测项目1.成分分析：对乙酰氨基酚（98.0%-102.0%）、异丙安替比林（97.0%-103.0%）、咖啡因（95.0%-105.0%）2.溶出度测试：30分钟溶出量≥80%（pH6.8磷酸盐缓冲液）3.含量均匀性：RSD≤6.0%（单剂量单位测定）4.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g5.残留溶剂：甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm（GC-FID测定）检测范围1.原料药：对乙酰氨基酚原料纯度≥99.5%、异丙安替比林晶型鉴别2.片剂成品：崩解时限≤15分钟（3
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
1.成分分析：对乙酰氨基酚（98.0%-102.0%）、异丙安替比林（97.0%-103.0%）、咖啡因（95.0%-105.0%）
2.溶出度测试：30分钟溶出量≥80%（pH6.8磷酸盐缓冲液）
3.含量均匀性：RSD≤6.0%（单剂量单位测定）
4.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
5.残留溶剂：甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm（GC-FID测定）
1.原料药：对乙酰氨基酚原料纯度≥99.5%、异丙安替比林晶型鉴别
2.片剂成品：崩解时限≤15分钟（37℃纯化水）
3.包衣材料：羟丙甲纤维素粘度4000-5600mPas（20℃测定）
4.包装材料：铝塑泡罩密封强度≥1.5N/15mm
5.辅料检测：硬脂酸镁重金属≤10ppm（ICP-MS法）
1.USP<711>/ChP2020通则0931溶出度测定法（篮法100rpm）
2.ISO17025:2017实验室管理体系（成分定量分析）
3.GB/T601-2016化学试剂标准滴定溶液的制备（酸碱滴定）
4.EP10.02.6.12微生物限度检查法（薄膜过滤法）
5.ASTME2941-14拉曼光谱法（原料晶型鉴别）
1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（190-400nm），用于成分定量分析
2.SotaxAT7Smart溶出仪：8杯位设计（0.5℃温控精度）
3.MettlerToledoXPR206DR微量天平：最小读数0.001mg（含量均匀性测试）
4.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：检出限≤0.1ppb（重金属检测）
5.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：FID+HS-20顶空进样器（残留溶剂分析）
6.SartoriusMCS微生物限度培养系统：双温区控制（30-35℃/20-25℃）
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm（原料粒径分布）
8.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：分辨率0.1mV（酸碱度测定）
9.ThermoScientificNicoletiS20FTIR光谱仪：4cm⁻分辨率（辅料鉴别）
10.ERWEKATBH325片剂硬度测试仪：量程5-500N（机械性能测试）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"散利痛片检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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